Apremilast Dermapharm^® 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten; -30 mg Filmtabletten

Psoriasis-Arthritis

Apremilast Dermapharm allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) ist indiziert zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARDTherapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Psoriasis

Apremilast Dermapharm ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis (PSOR) bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA-Licht (PUVA) nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist oder die diese nicht vertragen haben.

Behçet-Syndrom

Apremilast Dermapharm ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit oralen Aphthen im Rahmen eines Behçet- Syndroms (BS), für die eine systemische Therapie infrage kommt.

Empfohlene Dosis: 2-mal täglich 30 mg, morgens und abends im Abstand von etwa 12 Stunden unabhängig von den Mahlzeiten. Die Filmtabletten sind im Ganzen zu schlucken. Ein initiales Titrationsschema ist erforderlich. Nach initialer Titration ist keine erneute Titration erforderlich. Dosistitrationsschema: Tag 1: Morgens 10 mg. Tag 2: Morgens 10 mg, abends 10 mg. Tag 3: Morgens 10 mg, abends 20 mg. Tag 4: Morgens 20 mg, abends 20 mg. Tag 5: Morgens 20 mg, abends 30 mg. Tag 6: Morgens: 30 mg, abends 30 mg. Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml pro Minute, geschätzt nach der Cockcroft-Gault-Formel): Dosis sollte auf 1-mal täglich 30 mg reduziert werden. Für die initiale Dosistitration wird empfohlen, Apremilast nur nach dem Dosistitrationsschema für morgens zu titrieren und die Abenddosen auszulassen. Kinder und Jugendliche im Alter von 0-17 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten).

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.