Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Hinweise
Direktlinks zur Fachinformation
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Wirkstoffhaltige Schicht: Propylenglycol (E 1520), Natriumbenzoat (E 211), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), Eisen(III)-oxid (E 172), Citronensäure, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat, Natriumhydroxid, Natriumphosphat, Polycarbophil, Hyprolose, Hydroxyethylcellulose, Carmellose-Natrium (Ph. Eur.), Deckschicht: Natriumbenzoat (E 211), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), Citronensäure, all-rac- alpha-Tocopherolacetat (Ph. Eur.), Hyprolose, Hydroxyethylcellulose, Titandioxid (E 171), Saccharin-Natrium, Pfefferminzöl
Anwendungsgebiete
Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid- Basistherapie (mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine analgetisch gleichwertige Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger) gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten.
Dosierung
Die Anfangsdosis von FentAristo sollte 200 Mikrogramm betragen. Diese kann nach Bedarf durch das Spektrum der verfügbaren Dosisstärken (200, 400, 600, 800 und 1200 Mikrogramm) auftitriert werden.
Sobald die individuell wirksame Dosis ermittelt worden ist, sollte die Anwendung von FentAristo auf vier oder weniger Durchbruchschmerzattacken pro Tag beschränkt werden. Zwischen den Anwendungen ist ein Abstand von mindestens 4 Stunden einzuhalten. FentAristo sollte pro Attacke nur einmal angewendet werden.
Der Patient sollte
- den Beutel mit FentAristo erst unmittelbar vor der Anwendung entsprechend der auf dem Beutel gegebenen Hinweise öffnen,
- die Innenseite der Wange mit Hilfe der Zunge benetzen oder den Mund mit Wasser ausspülen, um so die für die Platzierung von FentAristo Buccalfilm vorgesehene Stelle anzufeuchten,
- den FentAristo Buccalfilm mit trockenen Händen so zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen, dass die rosafarbene Seite zum Daumen hinzeigt,
- den FentAristo Buccalfilm so im Mund platzieren, dass die rosafarbene Seite flach an der Innenseite der Wange anliegt,
- den Film dann dort mindestens 5 Sekunden lang andrücken, bis er fest haftet. Jetzt ist die weiße Seite sichtbar.
Nach 5 Minuten dürfen die Patienten etwas trinken. Falls mehrere FentAristo Buccalfilme gleichzeitig angewendet werden, sollte der Patient darauf achten, dass jeder Film direkt an der Mundschleimhaut haftet. Um eine Überlappung zu vermeiden, ist es auch möglich, die Filme jeweils an der linken und der rechten Wangeninnenseite zu platzieren.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Gleichzeitige Anwendung von Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer), bzw. innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung einer Therapie mit MAO-Hemmern.
- Patienten, die mit natriumoxybathaltigen Arzneimitteln behandelt werden.
- Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
- Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
- Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
|---|---|---|---|---|
| 10 Buccalfilme 200 μg | 18843992 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
||
| 28 Buccalfilme 200 μg | N2 | 18844000 | ||
| 28 Buccalfilme 400 μg | N2 | 18844046 | ||
| 28 Buccalfilme 600 μg | N2 | 18844052 | ||
| 28 Buccalfilme 800 μg | N2 | 18844069 | ||