HD-CAR-19; 0,5-2,0 × 108/m2 KOF

Wirkstoff
Darreichungsform
Dispersion für Infusion
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Lagerung: tiefgekühlt

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Erwachsene Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19+- Erkrankungen des lymphatischen Systems: chronische lymphatische Leukämie (CLL)

CLL: C91.1

Dosierung

Die Behandlung besteht aus einer Einzeldosis. Eine Dosis besteht aus maximal 2 Infusionsbeuteln, die nacheinander gegeben werden. Die Zieldosis beträgt 0,5-2,0 × 108/m2 KOF i.v. zur autologen Anwendung. Die genaue Dosis ist für jeden Patienten in der jeweiligen Begleit-Dokumentation aufgeführt. HD-CAR-19 darf nicht bestrahlt werden. Es darf KEIN leukozytendepletierender Filter verwendet werden.

Vorbehandlung: Ein Chemotherapie-Schema zur Lymphodepletion, das aus intravenös verabreichtem Cyclophosphamid 500mg/m2 und intravenös verabreichtem Fludarabin 30 mg/m2 besteht, muss vor der Infusion von HD-CAR-19 verabreicht werden. Die hierfür empfohlenen Tage sind der 4., 3. und 2. Tag vor der Infusion von HD-CAR-19.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

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