▼ HD-CAR-19; 0,5-2,0 × 108/m2 KOF
Basisinformationen
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Produkteigenschaft
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: DMSO (Dimetylsulfoxid), HSA (Humanalbumin), PBS (Phosphate buffered saline)
Anwendungsgebiete
Erwachsene Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19+- Erkrankungen des lymphatischen Systems: chronische lymphatische Leukämie (CLL)
CLL: C91.1
Dosierung
Die Behandlung besteht aus einer Einzeldosis. Eine Dosis besteht aus maximal 2 Infusionsbeuteln, die nacheinander gegeben werden. Die Zieldosis beträgt 0,5-2,0 × 108/m2 KOF i.v. zur autologen Anwendung. Die genaue Dosis ist für jeden Patienten in der jeweiligen Begleit-Dokumentation aufgeführt. HD-CAR-19 darf nicht bestrahlt werden. Es darf KEIN leukozytendepletierender Filter verwendet werden.
Vorbehandlung: Ein Chemotherapie-Schema zur Lymphodepletion, das aus intravenös verabreichtem Cyclophosphamid 500mg/m2 und intravenös verabreichtem Fludarabin 30 mg/m2 besteht, muss vor der Infusion von HD-CAR-19 verabreicht werden. Die hierfür empfohlenen Tage sind der 4., 3. und 2. Tag vor der Infusion von HD-CAR-19.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.