Ambrisentan Viatris 5 mg Filmtabletten

Firma
Viatris Healthcare GmbH
Wirkstoff
Ambrisentan
Darreichungsform
Film­ta­blet­te
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

17. Antihypertonika
17.B.6.1.1. Antihypertonika zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie

ATC

C02KX02

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: nicht teilbar Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: kontraindiziert Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

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Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO‑Funktionsklassen II und III, einschließlich der Anwendung in der Kombinationstherapie. Die Wirksamkeit wurde bei idiopathischer PAH (IPAH) und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen.

Dosierung

Monotherapie:

Zu Beginn: 5 mg 1-mal täglich. Kann abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit auf 10 mg täglich erhöht werden.

In Kombination mit Tadalafil:

Sollte auf eine Dosierung von 10 mg 1-mal täglich titriert werden.

In Kombination mit Cyclosporin A:

5 mg 1-mal täglich und sorgfältige Überwachung des Patienten.

Anwendungshinweis:

Die Tablette sollte nicht geteilt, zerstoßen oder gekaut werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwangerschaft.
  • Frauen, die im gebärfähigen Alter sind und keine sichere Kontrazeptionsmethode anwenden.
  • Stillzeit.
  • Stark eingeschränkte Leberfunktion (mit oder ohne Zirrhose).
  • Ausgangswerte der Leber-Aminotransferasen (Aspartataminotransferasen [AST] und/oder Alaninaminotransferasen [ALT]) > 3 × ULN.
  • Idiopathische pulmonale Fibrose (IPF), mit oder ohne sekundäre pulmonale Hypertonie.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. 5 mg N1 19339557
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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60 Filmtbl. 5 mg N2 19339563