Nintedanib Viatris 100 mg/-150 mg Weichkapseln

Bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF).

Bei Erwachsenen zur Behandlung anderer chronischer progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs).

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zur Behandlung von klinisch signifikanten progredient fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (ILDs).

Behandlung einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit systemischer Sklerose (SSc‑ILD).

Erwachsene: Die Behandlung sollte von Ärzten begonnen werden, die Erfahrung mit der Behandlung der Erkrankungen haben, für die Nintedanib zugelassen ist.

Kinder und Jugendliche: Die Behandlung sollte nur nach Einbeziehen eines multidisziplinären Teams (Ärzte, Radiologen, Pathologen) begonnen werden, die Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (ILDs) haben.

Erwachsene:

Empfohlene Dosis: 150 mg 2-mal täglich im Abstand von ca. 12 Stunden. Die Anwendung der Dosis von 100 mg 2-mal täglich wird nur bei Patienten empfohlen, die die Dosis von 150 mg 2-mal täglich nicht tolerieren.

Dosisanpassungen:

Informationen zu Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen und spezielle Empfehlungen zur Dosisreduktion zum Umgang mit Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen siehe Fachinformation.

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren:

Die empfohlene Dosis basiert auf dem Gewicht des Patienten, Einnahme 2-mal täglich im Abstand von ca. 12 Stunden. Dosis ist im weiteren Behandlungsverlauf entsprechend dem Gewicht anzupassen:

• 13,5* - 22,9 kg: 50 mg 2-mal täglich;
• 23,0 - 33,4 kg: 75 mg 2-mal täglich;
• 33,5 - 57,4 kg: 100 mg 2-mal täglich;
• ≥ 57,5 kg: 150 mg 2-mal täglich.

[*Behandlung sollte unterbrochen werden, sobald das Gewicht unter 13,5 kg fällt].

Nintedanib Viatris ist nur als 100 mg- und 150 mg-Weichkapseln erhältlich. Daher ist es nicht möglich, Nintedanib Viatris pädiatrischen Patienten zu verabreichen, bei denen weniger als die volle Dosis von 100 mg erforderlich ist.

Art der Anwendung:

Die Kapseln sollten zu einer Mahlzeit eingenommen werden und im Ganzen mit Wasser geschluckt und nicht zerkaut werden. Darf nicht geöffnet oder zerkleinert werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.