▼ Opuviz™ 40 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

Bei Erwachsenen zur Behandlung

• der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD),
• einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV]),
• einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ),
• einer Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV).

Feuchte AMD: 2 mg Aflibercept, entspr. 0,05 ml. Die Behandlung wird mit 3 aufeinanderfolgenden monatlichen Injektionen initiiert. Das Behandlungsintervall wird danach auf 2 Monate verlängert. Der Arzt kann basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund das 2-monatige Behandlungsintervall aufrechterhalten oder entsprechend einem „Treat and Extend“-Dosierungsschema weiter verlängern. Dabei werden die Injektionsintervalle in 2- oder 4-wöchigen Schritten verlängert, um einen stabilen funktionellen und/oder morphologischen Befund aufrecht zu erhalten. Wenn sich der funktionelle und/oder morphologische Befund verschlechtert, sollte das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden. Behandlungsintervalle von mehr als 4 Monaten oder weniger als 4 Wochen zwischen den Injektionen wurden nicht untersucht.

Makulaödem infolge eines RVV (VAV oder ZVV): 2 mg Aflibercept, entspr. 0,05 ml. Nach der Initialinjektion wird die Behandlung monatlich fortgeführt. Der Abstand zwischen zwei Dosierungen sollte nicht kürzer als 1 Monat sein. Wenn der funktionelle und morphologische Befund darauf hinweisen, dass der Patient nicht von einer weiteren Behandlung profitiert, sollte die Behandlung beendet werden. Die monatliche Behandlung wird fortgeführt, bis der max. Visus erreicht ist und/oder keine Anzeichen von Krankheitsaktivität mehr zu erkennen sind. 3 oder mehr aufeinanderfolgende monatliche Injektionen können notwendig sein. Unter Aufrechterhaltung des funktionellen und/oder morphologischen Befundes kann das Behandlungsintervall entsprechend einem "Treat and Extend"-Schema schrittweise verlängert werden. Wenn sich der funktionelle und/oder morphologische Befund verschlechtert, sollte das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden.

Diabetisches Makulaödem: 2 mg Aflibercept, entspr. 0,05 ml. Die Behandlung wird mit 5 aufeinanderfolgenden monatlichen Injektionen initiiert, gefolgt von einer Injektion alle 2 Monate. Der Arzt kann basierend auf dem funktionellen und/oder morphologischen Befund das 2-monatige Behandlungsintervall aufrechterhalten oder entspr. einem "Treat and Extend"-Dosierungsschema individuell festlegen. Dabei werden die Behandlungsintervalle i.d.R. in 2-wöchigen Schritten verlängert, um einen stabilen funktionellen und/oder morphologischen Befund aufrecht zu erhalten. Für Behandlungsintervalle von mehr als 4 Monaten liegen begrenzte Daten vor. Wenn sich der funktionelle und/oder morphologische Befund verschlechtert, sollte das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden. Behandlungsintervalle von weniger als 4 Wochen wurden nicht untersucht. Wenn der funktionelle und morphologische Befund darauf hinweisen, dass der Patient nicht von einer weiteren Behandlung profitiert, sollte die Behandlung beendet werden.

Myope choroidale Neovaskularisation: 2 mg Aflibercept, entspr. 0,05 ml als einmalige Injektion. Wenn der funktionelle und/oder morphologische Befund darauf hinweisen, dass die Erkrankung weiterhin besteht, können weitere Injektionen erfolgen. Ein wiederholtes Auftreten sollte als erneute Manifestation der Krankheit behandelt werden. Der Abstand zwischen 2 Injektionen sollte nicht kürzer als 1 Monat sein.

Art der Anwendung: Intravitreale Injektion.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht zu schützen. Die ungeöffnete Blisterpackung darf außerhalb des Kühlschranks unter 30 °C für bis zu 3 Tagen aufbewahrt werden. Nach dem Öffnen muss die weitere Handhabung unter aseptischen Bedingungen erfolgen.