KYGEVVI 2 g/2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit genetisch bestätigter Thymidinkinase-2-Defizienz (TK2d) mit einem Alter bei Symptombeginn bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres.

Dosierung

Wird auf Grundlage der individuellen Verträglichkeit beim Patienten titriert und dosiert.

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Anfangsdosis: 130 mg Doxecitin/kg/Tag und 130 mg Doxribtimin/kg/Tag.
  • Tag 14, Zwischendosis: 260 mg Doxecitin/kg/Tag und 260 mg Doxribtimin/kg/Tag.
  • Tag 28, Erhaltungsdosis: 400 mg Doxecitin/kg/Tag und 400 mg Doxribtimin/kg/Tag.

Einnahme 3-mal täglich in drei gleich aufgeteilten Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ± 2 Stunden mit Nahrung.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweis

Transaminasewerte sollten vor Beginn der Behandlung überprüft und Veränderungen der Leberfunktion regelmäßig überwacht werden.

Wechselwirkungen

Keine Studien durchgeführt.

Schwangerschaft

Anwendung kann in Betracht gezogen werden, wenn der klinische Nutzen das Risiko überwiegt. Gr 4.

Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Kann angewendet werden.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Diarrhoe, Erbrechen, Abdominalschmerz (einschließlich Schmerzen im Oberbauch).

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Beutel 20169385
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.