▼ Itvisma® 1,2 × 1014 Vektorgenome Injektionslösung

Firma
Novartis Pharma GmbH
Wirkstoff
Onasemnogen abeparvovec
Darreichungsform
In­jektionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation
MedWiss-InfoNeu
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Basisinformationen

Hauptgruppen

42. Gen- und Zelltherapeutika sowie RNA-Interferenz-Therapeutika
42.1. Gentherapeutika

ATC

M09AX09

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren und älter mit 5q‑assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1‑Gen.

Dosierung

Einzeldosis von 1,2 × 1014 vg intrathekal mittels Lumbalpunktion. Ein begleitendes immunmodulatorisches Therapieregime mit Prednisolon p. o. 1 mg/kg/Tag (oder Äquivalent) wird vor und nach der Infusion empfohlen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
1 Durchstechfl. mit 3,0 ml KP 20407620
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