Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. enth.: humanes Fibrinogen 1 g/2 g
Sonstige Bestandteile: Human-Albumin, L-Argininhydrochlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Natriumchlorid, Natriumcitrat
Anwendungsgebiete
Behandl. od. Verhüt. von hämorrhag. Diathese bei: kongenitaler Hypo-, Dys- u. Afibrinogenämie, erworbener Hypofibrinogenämie infolge Synthesestör. bei schweren Leberparenchymschäden, gesteigerten intravasalen Verbrauchs z. B. durch disseminierte intravaskuläre Gerinnung, Hyperfibrinolyse, erhöht. Verlustes. Die wichtigsten Krankheitsbilder, die mit einem Defibrinierungssyndrom einhergehen können, sind geburtshilfl. Komplikat., akute Leukämien, insbes. Promyelozytenleukämie, Leberzirrhose, Intoxikat., ausgedehnte Verletz./Verbrenn., Hämolyse nach Fehltransfusionen, operat. Eingriffe, Infekt., Sepsis, alle Schockformen, sowie Tumore, insbes. an Lunge, Pankreas, Uterus u. Prostata.
Dosierung
Inhalt von 1-2 g langsam i.v. infundieren; weitere Inf. folgen nach Bedarf. Bei schweren Blut., z. B. nach vorzeitiger Plazentalösung, können jedoch sofort Mengen von 4-8 g erforderlich werden.
Gegenanzeigen
| G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| b | Manifeste Thrombosen od. Herzinfarkt (außer bei lebensbedrohlichen Blutungen) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Anwendungsbeschränkungen
| G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b-d | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| b | Lebererkrankungen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| c | Risiko für thrombotische Ereignisse od. Verbrauchskoagulopathie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| d | Anwendung nach Operationen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neugeb. Bek. allergoide Reakt. auf das Präp. (m. Sympt. wie generalis. Nesselsucht, Hautröt., Blutdruckabfall, Atembeschw.), koronare Herzerkrank., Myokardinfarkt.
Warnhinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.
Schwangerschaft
| G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Strenge Indikationsstellung. Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Stillzeit
| G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Strenge Indikationsstellung. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Fieber. Selten: Allerg.-anaphylakt. Reaktionen (wie z. B. generalisierte Nesselsucht, Hautrötung, Blutdruckabfall, Atembeschwerden). Sehr selten: Thromboembol. Ereignisse (bis hin zu Herzinfarkt od. Lungenembolie).
Intoxikation
Zur Vermeidung von Überdosierungen sind regelmäßige Kontrollen des Fibrinogenplasmaspiegels während der Therapie angezeigt.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 1 Durchstechfl. 1 g | N1 | 03331074 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 1 Durchstechfl. 2 g | N1 | 03331080 | ||