Beriplex® P/N 250/-500/-1000

1 ml gebrauchsfert. Lsg. enth.: Humaner Blutgerinnungsfaktor II 20-48 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor VII 10-25 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor IX 20-31 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor X 22-60 I.E., Protein C 15-45 I.E., Protein S 12-38 I.E., Gesamtprotein 6-14 mg

1 Inj.-fl. Lsgm.

Behandl. u. perioperative Prophylaxe von Blutungen bei einem erworbenen Mangel an Prothrombinkomplex-Faktoren, wie z. B. ein durch die Behandl. mit Vit.-K-Antagonisten verursachter Mangelzustand od. eine Überdos. von Vit.-K-Antagonisten, wenn eine schnelle Korrektur des Mangels erforderl. ist. Behandl. u. perioperative Prophylaxe von Blutungen bei einem angeborenen Mangel eines Vit.-K-abhängigen Gerinnungsfaktors, sofern keine Einzelfaktorkonzentrate zur Verfügung stehen.

Die Dos. sowie der zeitl. Abstand der Inj. sind von Schweregrad u. Lokalisation der Blut. bzw. dem Blut.-risiko u. der Restaktivität der Faktoren abhängig (Quick, INR). Es gilt folg. Faustregel: 1 I.E./kg KG hebt den Quick-Wert um ca. 1% der Norm an. Bei lebensbedrohl. Blut. od. OP mit hohem Blut.-risiko sind Normalwerte anzustreben. Initialdos. bei schweren Blut. bis 50 I.E./kg KG (max. ED 5000 I.E. FIX/kg KG). Genaue Dosierungsrichtlinien s. Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Thrombosegefahr, Angina pectoris. Aktuelle od. bek. allerg. bedingte Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparin.

Bei Verbrauchskoagulopathie dürfen PPSB-Präp. nur nach Unterbrech. des Verbrauchs appliziert werden.

Enth. bis zu 343 mg Natrium (etwa 15 mmol) pro 100 ml Lsg.

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Thromboembol. Ereignisse (einschl. Fällen mit tödl. Ausgang), Kopfschmerzen, erhöhte Körpertemperatur. Überempfindlichkeit od. allerg. Reaktion. Anaphylaktische Reaktionen einschl. anaphylaktischem Schock, Verbrauchskoagulopathie, Bildung neutralisierender Antikörper.

Zur Vermeidung von Überdos. sind regelmäßige Kontrollen der Gerinnung während der Ther. angezeigt, da nach Anw. hoher Dosen Prothrombinkomplex-Konzentrat Fälle von Myokardinfarkt, Verbrauchskoagulopathie, Venenthrombose u. Lungenembolie beobachtet wurden. Im Falle einer Überdos. besteht bei Risiko-Pat. ein erhöhtes Risiko thromboembol. Komplikat. od. einer Verbrauchskoagulopathie.