Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Protein vom Menschen 100-170 mg (mind. 95% Immunglobulin) mit Antikörpern gegen Tetanus-Toxin mind. 250 I.E.
Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Salzsäure bzw. Natriumhydroxid (in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Zur postexpositionellen Prophylaxe nach Tetanus-gefährdeten Verletzungen bei Pat., die nicht ausreich. geimpft sind, deren Impfstatus nicht genau bekannt ist od. mit schwerem Antikörpermangel, sowie zur Ther. des klin. manifesten Tetanus. Tetanus-Immunglobulin soll immer in Verbind. mit einer aktiven Immunisierung verabreicht werden, es sei denn, es gibt Kontraindikat. od. es liegt bereits eine ausreich. Impfung vor.
Dosierung
Kdr. u. Erw. erhalten die gleiche Dosis. Prophylaxe: 250 I.E. Die Dosis kann auf 500 I.E. erhöht werden bei: infizierten Wunden, bei denen eine angemessene chirurg. Behandl. nicht innerhalb von 24 Std. gewährleistet ist, tiefen od. kontaminierten Wunden mit Gewebszertrümmerung u. reduzierter Sauerstoffversorgung sowie Fremdkörpereindringung (z. B. Biss-, Stich- od. Schusswunden), Verbrennungen, Erfrierungen, Gewebsnekrosen, sept. Aborten, Erw., die mehr wiegen als der Durchschnitt. Im Fall von ausgedehnten Verbrennungen empfiehlt sich eine 2. Inj. v. 250 I.E. Tetagam P nach Abklingen der exsudativen Verbrennungsphase (etwa 36 Std. nach Beginn der Verbrennung). Ther.: ED v. 3000-6000 I.E. Wiederholungsgaben sind hinsichtl. Häufigkeit, Inj.-intervall u. Dauer der Ther. in Abhängigkeit vom Krankheitsbild durchzuführen. Bei Vorliegen einer schweren Gerinnungsstör., bei der i.m. Inj. kontraind. ist, darf Tetagam P zur Prophylaxe auch s.c. angew. werden.
Gegenanzeigen
I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline |
Bekannte Überempfindlichkeit gegen jegliche Bestandteile des Präparates.
Hinweis
Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.
Wechselwirkungen
I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Lebendimpfstoffe (Masern, Mumps, Röteln) | Inaktivierung bis zu 3 Monate nach Anwendung von Immunglobulinen |
Auswirkung auf serologische Untersuchung.
Nebenwirkungen
I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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a | Passagere Temperaturerhöhung | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
b | Überempfindlichkeitsreaktionen (sehr selten) |
Selten: allerg. Reakt. (einschl. Blutdruckabfall, Atemnot, Hautreakt. u. in Einzelfällen schweren anaphylakt. Reakt. einschl. Schock), Schüttelfrost, Fieber, Kopfschm., Unwohlsein, Übelk., Erbrechen, Gelenkschm., Rückenschm., Kreislaufreakt., Reakt. an der Injektionsstelle.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. 1 ml 250 I.E. | N1 | 04042490 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fertigspr. 1 ml 250 I.E. | N3 | 04042515 |