Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E., Neomycinsulfat 3500 I.E., Gramicidin 20 µg
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,15 mg, Macrogol 4 000 000, Polysorbat 20, Propylenglycol 5 mg, Ethanol 96% 4,1 mg (0,4% w/v), Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung (1N) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Otologischer Bereich: Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat oder Gramicidin-empfindlichen Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des Gehörganges (Otitis externa). Ophthalmologischer Bereich: Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschl. Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-, Gramicidin- bzw. Neomycin-empfindlichen Erregern sowie Infektionsprophylaxe, z. B. nach Operationen, peripherer Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.
Dosierung
Erwachsene und Kinder: 3-bis 5-mal täglich 2-3 Tropfen in das erkrankte Ohr bzw. 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge (in akuten Fällen im Abstand von 2 Std.) einbringen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Eine mögliche Parallelallergie mit anderen Aminoglykosiden (Framycetin,Gentamiycin, Kanamycin) oder Tyrothricin ist zu beachten. Virus-, Pilz- und tuberkulösen Infektionen, wenn nicht eine spezifische Zusatztherapie eingeleitet ist. Ohr: Perforiertes Trommelfell aufgrund der Ototoxizität von Neomycin. Auge: Ulceröse Prozesse der Hornhaut und Stroma-Verletzungen. Bakterienbedingte Augenerkrankungen verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin, Polymyxin- B und Gramicidin ansprechen.
Anwendungsbeschränkungen
Verdacht auf Schädelbasisfraktur und/oder Liquorfistel.
Warnhinweis
| Z 4 Benzalkoniumchlorid d | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| d | Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S). Vor der Anwendung sollte das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen haben.
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung.Gr 6 . Anwendung max. 14 Tage. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung. Neomycin geht in die Muttermilch über. Anwendung max. 14 Tage.
Nebenwirkungen
Selten: Allergische Reaktionen (Entzündung, Rötung, Brennen und Jucken). In diesen Fällen Behandlung sofort absetzen.
Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt lagern. Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Für die Dauer der Anwendung: Aufbewahrung im Kühlschrank nicht notwendig.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 5 ml | N1 | 01305374 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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