Polyspectran® Tropfen Augen- und Ohrentropfen

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Polymyxin B, Neomycin, Gramicidin
Darreichungsform
Lösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

67. Ophthalmika
67.B.1.1.2. Kombinationen

69. Otologika
69.B.2.2. Kombinationen von Antiinfektiva

ATC

S03AA30

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E. Neomycinsulfat 3500 I.E. Gramicidin 20 µg

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,15 mg, Macrogol 4 000 000, Polysorbat 20, Propylenglycol 5 mg, Ethanol 96% 4,1 mg (0,4% w/v), Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung (1N) (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Otologischer Bereich: Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat oder Gramicidin-empfindlichen Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des Gehörganges (Otitis externa). Ophthalmologischer Bereich: Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschl. Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-, Gramicidin- bzw. Neomycin-empfindlichen Erregern sowie Infektionsprophylaxe, z. B. nach Operationen, peripherer Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.

Dosierung

Erwachsene und Kinder: 3-bis 5-mal täglich 2-3 Tropfen in das erkrankte Ohr bzw. 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge (in akuten Fällen im Abstand von 2 Std.) einbringen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Eine mögliche Parallelallergie mit anderen Aminoglykosiden (Framycetin,Gentamiycin, Kanamycin) oder Tyrothricin ist zu beachten. Virus-, Pilz- und tuberkulösen Infektionen, wenn nicht eine spezifische Zusatztherapie eingeleitet ist. Ohr: Perforiertes Trommelfell aufgrund der Ototoxizität von Neomycin. Auge: Ulceröse Prozesse der Hornhaut und Stroma-Verletzungen. Bakterienbedingte Augenerkrankungen verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin, Polymyxin- B und Gramicidin ansprechen.

Anwendungsbeschränkungen

Verdacht auf Schädelbasisfraktur und/oder Liquorfistel.

Warnhinweis

Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Z 4 Benzalkoniumchlorid d
d Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (S). Vor der Anwendung sollte das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen haben.
(S) Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung.Gr 6 . Anwendung max. 14 Tage. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung. Neomycin geht in die Muttermilch über. Anwendung max. 14 Tage.

Nebenwirkungen

Selten: Allergische Reaktionen (Entzündung, Rötung, Brennen und Jucken). In diesen Fällen Behandlung sofort absetzen.

Lagerungshinweise

Vor Licht geschützt lagern. Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Für die Dauer der Anwendung: Aufbewahrung im Kühlschrank nicht notwendig.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 ml N1 01305374
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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