Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1000 ml enth.: Isoleucin 6,00 g, Leucin 6,40 g, Lysinacetat 10,27 g (entspr. 7,28 g Lysin), Methionin 4,59 g, Phenylalanin 5,53 g, Threonin 5,13 g, Tryptophan 2,05 g, Valin 5,13 g, Arginin 3,02 g, Histidin 3,88 g, Alanin 2,59 g, Glycin 1,29 g, Glutaminsäure 2,16 g, Prolin 1,66 g, Serin 2,59 g, Acetylcystein 0,54 g (entspr. 0,40 g Cystein), N-Acetyltyrosin 0,37 g (entspr. 0,3 g Tyrosin), theoret. Osmolarität: 510 mOsml/l, pH-Wert: 5,9-6,3, Titrationsazidität (mmol/l (bis pH = 7,4)): 15-24, Energiegehalt: 930 kJ/l (222 kcal/l), Gesamt-N: 8,6 g/l.

Sonstige Bestandteile: Natriumedetat (Stabilisator), Essigsäure 99% (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml

Anwendungsgebiete

Aminosäuren Infusionslösung für Erwachsene im Rahmen einer parenteralen Ernährung bei akuter oder chronischer Niereninsuffizienz, Hämo- oder Peritonealdialyse, Hämofiltration, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet werden.

Dosierung

Patienten ohne Nierenersatzverfahren: Max. Infusionsgeschwindigkeit: 1,0 ml/kg KG und Std. (entspr. 0,06 g Aminosäuren/kg KG und Std. bzw. ca. 20 Tr./min bei 70 kg KG). Max. Tagesmenge: 10-17 ml/kg KG (entspr. ca. 0,6-1,0 g Aminosäuren/kg KG). Patienten mit Nierenersatzverfahren: Max. Infusionsgeschwindigkeit: 1,7 ml/kg KG und Std. (entspr. 0,1 g Aminosäuren/kg KG und Std. bzw. ca. 33 Tr./min bei 70 kg KG). Max. Tagesmenge: 20-23 ml/kg KG (entspr. ca.1,2-1,4 g Aminosäuren/kg KG). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, Hyperhydratationszustände, Hypokaliämie, Kreislaufinstabilität mit lebensbedrohlichen Zuständen (Schock), akutes Lungenödem, angeborene Störungen des Aminosäurenstoffwechsels, dekompensierte Herzinsuffizienz, zelluläre Hypoxie. Wie bei allen aminosäurehaltigen Lösungen: Schwere Leberinsuffizienz, Leberkoma und schwere Niereninsuffizienz (GFR ≤29) ohne Nierenersatztherapie.

Anwendungsbeschränkungen

Für pädiatrische Patienten nicht geeignet, sollte bei Kindern nicht angewendet werden. Vorsicht bei Herzinsuffizienz (nicht dekompensierte) und/oder Nebennierenerkrankungen, erhöhter Serumosmolarität und bestehenden Leberfunktionsstörungen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten vor. Nutzen-Risiko-Abschätzung.

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion, Urtikaria; Kopfscherzen; Tachykardie, Zyanose; Schock, Hypotonie, Hypertonie; Atembeschwerden, Hypoxie, Stridor, Dyspnoe, Engegefühl im Rachen, Hyperventilation; Erbrechen, Übelkeit, Parästhesie, oral, oropharyngeale Schmerzen; Hyperammonämie, Leberversagen, Leberzirrhose, Leberfibrose, Cholestase, Fettleber, Cholezystitis, Cholelithiasis; Hautausschlag, Pruritus, Erythem; Arthralgie, Myalgie; Azotämie; an der Infusionsstelle: Thrombose, Phlebitis, Schmerzen, Erythem, Wärmegefühl, Schwellung, Verhärtung; generalisiertes Ödem, Fieber, Schüttelfrost, Flush, Blässe; Bilirubinwerte im Blut erhöht, Leberenzymwerte erhöht.

Intoxikation

Im Fall einer unsachgemäßen Anwendung (Überdosierung und/oder Infusionsgeschwindigkeit höher als empfohlen) kann es zu Hypervolämie, Elektrolytstörungen, Azidose und/oder Azotämie kommen. In diesen Fällen Infusion sofort abbrechen. Falls medizinisch angemessen, sind u.U. weitere Interventionen angezeigt, um klinischen Komplikationen vorzubeugen. Es gibt kein spezifisches Antidot.

Lagerungshinweise

Nicht einfrieren. Nicht über 25 °C lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10×250 ml N1 02778703
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10×500 ml N1 02778726