Hepatitis-B-Immunglobulin Behring

Darreichungsform
Injektionslösung zur i.m. Anwendung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Protein vom Menschen 100-170 mg (mind. 95% Immunglobulin) mit Antikörpern gegen HBs-Antigen mind. 200 I.E.

Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Salzsäure bzw. Natriumhydroxid (in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Immunprophylaxe der Hepatitis B im Falle einer Exposition nicht immunisierter Pers. (einschl. solcher Pers., deren Impf. unvollständig od. deren Impfstatus nicht bek. ist); bei Hämodialysepat. so lange bis der Impfschutz wirks. wird; bei Neugeb. von einer mit dem Hepatitis-B-Virus infiz. Mutter od. von Müttern mit unbek. HBsAg-Status; bei Personen, die keine Immunantwort (keine messbaren Hepatitis-B-Antikörpertiter) nach der Impf. zeigen u. für die eine stetige Vorbeug. wg. des fortdauernden Infekt.-risikos mit Hepatitis B notw. ist. Nationale u./od. WHO-Empfehl. zum Schutz vor Hepatitis-B-Virusinfekt. sollen beachtet werden.

Dosierung

Immunprophylaxe der Hepatitis B im Falle einer Exposition nicht immunisierter Pers. (einschl. solcher Pers., deren Impf. unvollständig od. deren Impfstatus unbekannt ist): 12 I.E./kg KG i.m., mind. jedoch 500 I.E., abhäng. von der Intensität der Exposition, baldmöglichst nach der Exposition u. mögl. innerh. von 72 Std. Immunprophylaxe der Hepatitis B bei Hämodialysepat.: 8-12 I.E./kg KG (max. 500 I.E.) alle 2 Mon. bis zur Anti-HBs-Serokonversion (durch Impf.). Zur Vorbeug. einer Hepatitis B bei Neugeb. von einer mit dem Hepatitis-B-Virus infiz. Mutter, unmittelbar post partum: 30-100 I.E./kg KG (üblicherw. 1 ml), die Gabe von Hepatitis-B-Immunglobulin muss möglicherw. bis zur Anti-HBs-Serokonversion (durch Impf.) wiederholt werden. In all diesen Fällen wird eine Impf. gg. das Hepatitis-B-Virus dringend empf. Die erste Impfdosis kann am gleichen Tag wie die Verabreich. des Immunglobulins erfolgen, jedoch an kontralateralen Körperstellen. Bei Pers., die keine Immunantwort (keine messbaren Hepatitis-B-Antititer) nach der Impf. zeigen u. für die eine stetige Vorbeug. notw. ist, kann die Verabreich. von 500 I.E. bei Erw. u. von 8 I.E./kg KG bei Kdrn. alle 2 Mon. notw. sein; es wird ein minimaler schütz. Antikörpertiter von 10 I.E./ml angenommen. Bei Vorliegen einer schw. Gerinnungsstör., bei der i.m. Inj. kontraind. sind, darf Hepatitis-B-Immunglobulin Behring s.c. verabreicht werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

I 5 Immunglobuline
Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline

Bekannte Überempfindlichkeiten gegen jegliche Bestandteile des Präparates.

Hinweis

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Wechselwirkungen

I 5 Immunglobuline
Lebendimpfstoffe (Masern, Mumps, Röteln) Inaktivierung bis zu 3 Monate nach Anwendung von Immunglobulinen

Auswirkung auf serologische Untersuchungen.

Nebenwirkungen

Selten: Allerg. Reakt. (einschl. Blutdruckabfall, Atemnot, Hautreakt. u. in Einzelfällen schwere anaphylakt. Reakt. bis hin zum lebensbedrohl. Schock), generalisierte Reakt. (einschl. Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Übelk., Erbrechen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen), Kreislaufreakt., lokale Reakt. an der Inj.-stelle.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 1 ml N1 00016461
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1 Fertigspr. 5 ml N1 01912542