Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Protein vom Menschen 100-170 mg (mind. 95% Immunglobulin) mit Antikörpern gegen HBs-Antigen mind. 200 I.E.
Sonstige Bestandteile: Glycin, Natriumchlorid, Salzsäure bzw. Natriumhydroxid (in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Immunprophylaxe der Hepatitis B im Falle einer Exposition nicht immunisierter Pers. (einschl. solcher Pers., deren Impf. unvollständig od. deren Impfstatus nicht bek. ist); bei Hämodialysepat. so lange bis der Impfschutz wirks. wird; bei Neugeb. von einer mit dem Hepatitis-B-Virus infiz. Mutter od. von Müttern mit unbek. HBsAg-Status; bei Personen, die keine Immunantwort (keine messbaren Hepatitis-B-Antikörpertiter) nach der Impf. zeigen u. für die eine stetige Vorbeug. wg. des fortdauernden Infekt.-risikos mit Hepatitis B notw. ist. Nationale u./od. WHO-Empfehl. zum Schutz vor Hepatitis-B-Virusinfekt. sollen beachtet werden.
Dosierung
Immunprophylaxe der Hepatitis B im Falle einer Exposition nicht immunisierter Pers. (einschl. solcher Pers., deren Impf. unvollständig od. deren Impfstatus unbekannt ist): 12 I.E./kg KG i.m., mind. jedoch 500 I.E., abhäng. von der Intensität der Exposition, baldmöglichst nach der Exposition u. mögl. innerh. von 72 Std. Immunprophylaxe der Hepatitis B bei Hämodialysepat.: 8-12 I.E./kg KG (max. 500 I.E.) alle 2 Mon. bis zur Anti-HBs-Serokonversion (durch Impf.). Zur Vorbeug. einer Hepatitis B bei Neugeb. von einer mit dem Hepatitis-B-Virus infiz. Mutter, unmittelbar post partum: 30-100 I.E./kg KG (üblicherw. 1 ml), die Gabe von Hepatitis-B-Immunglobulin muss möglicherw. bis zur Anti-HBs-Serokonversion (durch Impf.) wiederholt werden. In all diesen Fällen wird eine Impf. gg. das Hepatitis-B-Virus dringend empf. Die erste Impfdosis kann am gleichen Tag wie die Verabreich. des Immunglobulins erfolgen, jedoch an kontralateralen Körperstellen. Bei Pers., die keine Immunantwort (keine messbaren Hepatitis-B-Antititer) nach der Impf. zeigen u. für die eine stetige Vorbeug. notw. ist, kann die Verabreich. von 500 I.E. bei Erw. u. von 8 I.E./kg KG bei Kdrn. alle 2 Mon. notw. sein; es wird ein minimaler schütz. Antikörpertiter von 10 I.E./ml angenommen. Bei Vorliegen einer schw. Gerinnungsstör., bei der i.m. Inj. kontraind. sind, darf Hepatitis-B-Immunglobulin Behring s.c. verabreicht werden.
Gegenanzeigen
I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Überempfindlichkeit gegen homologe Immunglobuline |
Bekannte Überempfindlichkeiten gegen jegliche Bestandteile des Präparates.
Hinweis
Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.
Wechselwirkungen
I 5 Immunglobuline | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Lebendimpfstoffe (Masern, Mumps, Röteln) | Inaktivierung bis zu 3 Monate nach Anwendung von Immunglobulinen |
Auswirkung auf serologische Untersuchungen.
Nebenwirkungen
Selten: Allerg. Reakt. (einschl. Blutdruckabfall, Atemnot, Hautreakt. u. in Einzelfällen schwere anaphylakt. Reakt. bis hin zum lebensbedrohl. Schock), generalisierte Reakt. (einschl. Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Übelk., Erbrechen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen), Kreislaufreakt., lokale Reakt. an der Inj.-stelle.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
1 Fertigspr. 1 ml | N1 | 00016461 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
|
1 Fertigspr. 5 ml | N1 | 01912542 |