Engerix-B Erwachsene

1 Dosis (1 ml) enth.: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 20 μg, adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid 0,5 mg, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie.

Aktive Immunisierung von nicht-immunen Erwachsenen und Jugendlichen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr gegen Hepatitis B, verursacht durch Hepatitis-B-Viren (HBV) aller bekannten Subtypen. Die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen. Es kann erwartet werden, dass eine Hepatitis-D-Erkrankung ebenfalls durch Immunisierung mit Engerix-B Erwachsene vermieden wird, da Hepatitis D (verursacht durch das Delta-Agens) ohne Hepatitis-B-Infektion nicht vorkommt.

Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 16. Lebensjahr: Zwei verschiedene Impfschemata für Grundimmunisierung empfohlen: 1) Impfungen im Monat 0, 1, 6 (führt zu hohen Antikörperkonzentrationen, i.d.R. optimaler Schutz im Monat 7). 2) Beschleunigtes Impfschema: Impfungen nach 0, 1, 2 Monaten (schnellerer Aufbau des Impfschutzes, Antikörperkonzentration nach 3. Dosis niedriger als nach 0-1-6-Monats-Impfschema, 4. Dosis nach 12 Monaten, um Langzeitschutz zu induzieren). Erwachsene ab dem vollendeten 18. Lebensjahr: In Ausnahmefällen für noch rascheren Impfschutz (z.B. bei Reisen in Hochendemiegebiete) beginnend 1 Monat vor Abreise: 3 i.m. Injektionen am Tag 0, 7, 21. Empfohlen wird 4. Impfung 12 Monate nach der ersten. Kinder und Jugendliche vom vollendeten 11.bis zum vollendeten16. Lebensjahr): 2-Dosen-Impfschema (0, 6 Monate) kann verabreicht werden. Schutz erst nach 2. Dosis. Patienten mit Niereninsuffizienz einschließlich Hämodialyse-Patienten ab dem vollendeten 16. Lebensjahr: Grundimmunisierung mit 4 Impfdosen zu 40 µg HBs-Ag (2×20 µg HBs-Ag) nach 0-1-2-6-Monats-Impfschema (Schema ggf. modifizieren um Anti-HBs-Antikörperkonzentration von mindestens 10 mI.E./ml sicherzustellen). Bekannte oder vermutete HBV-Exposition: 1. Dosis kann gleichzeitig mit Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIg) verabreicht werden. Injektionen an verschiedenen Gliedmaßen vornehmen. Beschleunigtes Impfschema (0, 1, 2, 12 Monate) wird empfohlen. Auffrischimpfung bei immunkompetenten Personen, die auf Grundimmunisierung geantwortet haben, nach aktueller Datenlage nicht notwendig. Bei immunsupprimierten Personen sollte Auffrischimpfung verabreicht werden. Serologischer Test alle 6-12 Monate empfohlen. Art der Anwendung: Engerix-B Erwachsene ist i.m. zu injizieren, vorzugsweise in den M. deltoideus. Bei Personen mit Thrombozytopenie oder einer Blutgerinnungsstörung darf der Impfstoff ausnahmsweise s.c. verabreicht werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder Personen mit Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung von Engerix-B Erwachsene. Die Impfung sollte bei bei Personen, die an einer akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden, auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden. Ein banaler Infekt stellt keine Kontraindikation dar.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.