ZOCOR® 10 mg/-20 mg/-FORTE 40 mg Filmtabletten

Firma
Organon Healthcare GmbH
Wirkstoff
Simvastatin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

58. Lipidsenker
58.B.1.3. HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)

ATC

C10AA01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Simvastatin 10 mg/20 mg/40 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure (E 300), Citronensäure -Monohydrat (E 330), mikrokristalline Cellulose (E 460), vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat (E 572), Lactose-Monohydrat, Tablettenüberzug: Hypromellose (E 464), Hyprolose (E 463), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172) in -10 mg/-20 mg, Eisen(III)-oxid (E 172) in -10 mg/-20 mg/-FORTE 40 mg

Anwendungsgebiete

Hypercholesterinämie: Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). Begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL[low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention: Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie.

Dosierung

Dosierungsbereich: 5-80 mg/Tag, 1-mal tgl. oral am Abend. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Lebererkrankung oder unklare andauernde Erhöhung der Serum-Transaminasen. Schwangerschaft und Stillzeit. Gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (Substanzen, welche die AUC mindestens um ca. das 5-Fache erhöhen) (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, HIV-Protease Inhibitoren [z. B. Nelfinavir], Boceprevir, Telaprevir, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten). Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol. Gleichzeitige Anwendung von Lomitapid und ZOCOR in Dosen > 40 mg bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
100 Filmtbl. 10 mg N3 03750428
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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100 Filmtbl. 20 mg N3 03751480
100 Filmtbl. FORTE 40 mg N3 00990468