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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure (E 300), Citronensäure -Monohydrat (E 330), mikrokristalline Cellulose (E 460), vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat (E 572), Lactose-Monohydrat, Tablettenüberzug: Hypromellose (E 464), Hyprolose (E 463), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Eisen(III)-oxid (E 172), -10 mg und -20 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172)
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein]-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie.
Dosierung
| Alter/Altersklasse | Erwachsene | Kinder und Jugendliche mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie |
| Dosis | 5 mg - 80 mg Simvastatin | 10 - 40 mg Simvastatin |
| Anwendungshäufigkeit | 1-mal täglich abends | |
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Aktive Lebererkrankung oder unklare andauernde Erhöhung der Serum-Transaminasen.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (Substanzen, welche die AUC mindestens um ca. das 5-Fache erhöhen) (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, HIV-Protease-Inhibitoren [z. B. Nelfinavir], Boceprevir, Telaprevir, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon und Arzneimittel, die Cobicistat enthalten).
- Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol.
- Gleichzeitige Anwendung von Lomitapid und ZOCOR in Dosen von mehr als 40 mg bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 100 Filmtbl. 10 mg | N3 | 03750428 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 100 Filmtbl. 20 mg | N3 | 03751480 | ||
| 100 Filmtbl. FORTE 40 mg | N3 | 00990468 | ||