Codeinum phosphoricum Compren^® 30 mg/-forte Compren^® 50 mg

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind.

Patienten nach einer Cholezystektomie, sowie Patienten mit Pankreatitis und Erkrankungen der Gallenwege sind mit Vorsicht zu behandeln. Codein kann eine Funktionsstörung und einen Spasmus des Sphincter Oddi verursachen, wodurch das Risiko für biliäre Störungen und Pankreatitis steigt. Dämpfung chronischen Hustens, v. a. bei Kindern; Kinder mit beeinträchtigter Atemfunktion, einschl. z. B. durch neuromuskuläre Störungen, schwere Herz- oder Atemwegserkrankungen, Infektionen der oberen Atemwege oder Lungeninfektionen, Polytraumen oder umfangreiche operative Eingriffe. Gleichzeitige Anwendung von sedierenden AM (Benzodiazepine oder verwandte AM) kann zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen und ist nur bei Patienten angebracht, für die es keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Wenn dennoch eine gleichz. Verschreibung für notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden. Es wird dringend empfohlen, Patienten und Bezugspersonen über Symptome zu informieren.

Bei wiederholter Anwendung von Opioiden können sich eine Toleranz, eine physische und psychische Abhängigkeit und eine Opioidgebrauchsstörung entwickeln. Das Risiko, eine Opioidgebrauchsstörung zu entwickeln, ist bei Patienten mit einer Substanzgebrauchsstörung (einschließlich Alkoholgebrauchsstörung) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte (Eltern oder Geschwister), bei Rauchern oder bei Patienten mit anderen psychischen Erkrankungen in der persönlichen Vorgeschichte (z. B. Major Depression, Angststörungen und Persönlichkeitsstörungen) erhöht. Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Opioidgebrauchsstörung und/oder eines Suchtverhaltens (drug-seeking behaviour), können eine Überprüfung der gleichzeitigen Anwendung von Opioiden und Psychopharmaka (wie Benzodiazepinen) und die Konsultation eines Suchtspezialisten erforderlich sein.

Opioide können schlafbezogene Atemstörungen, einschließlich zentraler Schlafapnoe und schlafbezogener Hypoxämie, verursachen. Die Anwendung von Opioiden geht mit einer dosisabhängigen Erhöhung des Risikos für eine zentrale Schafapnoe einher. Bei Patienten mit zentraler Schlafapnoe sollte eine Reduzierung der Opioidgesamtdosis in Betracht gezogen werden.

Gabapentinoide (Gabapentin und Pregabalin): Atemdepression, Hypotonie, starke Sedierung, Koma oder Tod möglich.

Strenge Ind.-stellung. und sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung insbesondere während der ersten drei Monate. Kontraind. bei nahender Geburt oder drohender Frühgeburt.

Sehr häufig: Übelkeit, unter Umständen bis zum Erbrechen (insbesondere zu Therapiebeginn), Obstipation, Magenschmerzen. Häufig: leichte Kopfschmerzen, leichte Schläfrigkeit. Gelegentlich: Schlafstörungen; Kurzatmigkeit; Mundtrockenheit; Pruritus, urtikarielles Exanthem. Selten: schwere allergische Reaktionen einschließlich Steven-Johnson-Syndrom. Nicht bekannt: Pankreatitis; Funktionsstörung des Sphinkter Oddi.

Bei höheren Dosen oder bei besonders empfindlichen Patienten können dosisabhängig die visuomotorische Koordination und die Sehleistung verschlechtert sein. Es können Atemdepression, Benommenheit, Müdigkeit und Euphorie auftreten. Codein kann, insbesondere bei Einzeldosen über 60 mg, den Muskeltonus der glatten Muskulatur erhöhen. Bei hohen therapeutischen Dosen und bei Intoxikationen können Synkopen, Blutdruckabfall und Kreislaufprobleme auftreten; bei Patienten mit vorher bestehenden Lungenfunktionsstörungen muss mit dem Auftreten von Lungenödemen gerechnet werden.

Die wiederholte Anwendung kann, auch in therapeutischer Dosierung, zu einer Arzneimittelabhängigkeit führen. Das Risiko für eine Arzneimittelabhängigkeit kann je nach individuellen Risikofaktoren des Patienten, Dosierung und Dauer der Opioidbehandlung variieren.