SOLUVIT® N

Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Verdacht auf Thiamin (Vitamin B1)-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation). Anaphylaktische Reaktionen gegenüber Natriumedetat. Hypervitaminose eines der in dieser Formulierung enthaltenen Vitamine. Kinder ≤11 Jahren.

Besondere Vorsicht bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen und geriatrischen Patienten. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Wechselwirkungen entsprechend kontrollieren: Antikonvulsiva (Phenytoin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Primidon): Folsäure-Supplementierung kann Serumkonzentration des Antikonvulsivums verringern und Anfallrisiko erhöhen. Aspirin (Hochdosistherapie): kann durch Erhöhung der Urinausscheidung den Folsäurespiegel senken. Bestimmte Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Valproat): können Folsäure- und Pyridoxinmangel verursachen. Es gibt Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken. Chloramphenicol: kann hämatologische Antwort auf Vitamin B12-Therapie hemmen. Deferoxamin: erhöhtes Risiko für Eisen-induzierte Herzinsuffizienz aufgrund der erhöhten Eisenmobilisierung durch supraphysiologische Vitamin-C-Supplementierung. Ethionamid: kann Pyridoxinmangel verursachen. Fluorpyrimidine (5-Fluorouracil, Capecitabin, Tegafur): bei Kombination mit Folsäure erhöhte Zytotoxizität. Folsäure-Antagonisten, z. B. Methotrexat, Sulfasalazin, Pyrimethamin, Triamteren, Trimethoprim und hohe Dosen von Tee-Catechinen: blockieren Umwandlung von Folsäure in seine aktiven Metaboliten und senken Wirksamkeit der Supplementierung. Folsäure-Antimetaboliten (Methotrexat, Raltitrexed): Folsäure-Supplementierung kann Wirkung der Antimetaboliten herabsetzen. L-DOPA: Pyridoxin kann Wirkung von L-DOPA herabsetzen. Pyridoxin-Antagonisten, einschl. Cycloserin, Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin, Phenelzin; Theophyllin: kann Pyridoxinmangel verursachen.

Strenge Ind.-stellung. Vitaminbedarf schwangerer und stillender Frauen kann den von nicht schwangeren und nicht stillenden Frauen übersteigen. Schwangere und stillende Frauen sollten sich an die empfohlene Tagesdosis halten, die auf den medizinischen Zustand abgestimmt ist. Es liegen keine klinischen Studien vor. Ebenso liegen keine Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität vor.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen eine der in SOLUVIT N vorliegenden Substanzen sehr selten allergische Reaktionen. Nach parenteraler Gabe von Vitamin B1 sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Exantheme, Atemnot und Schockzustände. Nach Gabe von Vitamin B1 sehr selten Schweißausbrüche, Herzjagen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht. Folsäure kann sehr selten zu Allergien und bei hohen Dosen in seltenen Fällen zu gastrointestinalen Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression führen. In Zusammenhang mit anderen Lösungen ähnlicher Zusammensetzung wurden nach dem Inverkehrbringen folgende unerwünschte Reaktionen beschrieben: Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktion mit den folgenden Manifestationen: Urtikaria, Beschwerden im Oberbauch, Herzstillstand (beschrieben mit letalem Ausgang), Atemnot, Engegefühl im Rachen, Hautausschlag, Erythem, Beschwerden in der Brust; Geschmacksstörungen; Tachykardie; Tachypnoe; Durchfall, Erbrechen, Übelkeit; Juckreiz; Fieber, Schmerz, Reaktionen an der Infusionsstelle, Brennen (kann während der Verabreichung auftreten), Schmerzen an der Infusionsstelle/Injektionsstelle, Hautausschlag an der Infusionsstelle; Gammaglutamyl-Transferase erhöht, Retinol-bindendes Protein erhöht, Transaminasen erhöht, Alanin-Aminotransferase erhöht, Glutamat-Dehydrogenase erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gesamtgallensäuren erhöht.

Akute oder chronische Überdosierung von Vitaminen (insbes. B6) kann zu symptomatischer Hypervitaminose führen. Gefahr einer Überdosierung ist besonders hoch, wenn ein Patient Vitamine aus mehreren Quellen erhält und die Gesamt-Supplementierung eines Vitamins nicht dem individuellen Bedarf des Patienten entspricht, sowie bei Patienten mit erhöhter Anfälligkeit für Hypervitaminose. Behandlung besteht meist aus dem Absetzen des Vitamins und anderer Maßnahmen, wie klinisch angezeigt.