Engerix-B Kinder

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 10 μg, adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (Al³⁺ 0,25 mg), hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie.

Aktiven Immunisierung von Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen bis zum vollendeten 16. Lebensjahr gegen Hepatitis B, verursacht durch Hepatitis-B-Viren (HBV) aller bekannten Subtypen. Die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen. Es kann erwartet werden, dass eine Hepatitis-D-Erkrankung ebenfalls durch Immunisierung mit Engerix-B Kinder vermieden wird, da Hepatitis D (verursacht durch das Delta-Agens) ohne Hepatitis-B-Infektion nicht vorkommt.

Neugeborene, Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 16. Lebensjahr: Zwei verschiedene Impfschemata für Grundimmunisierung empfohlen: 1) Impfungen im Monat 0, 1, 6 (führt zu hohen Antikörperkonzentrationen, i.d.R. optimaler Schutz im Monat 7). 2) Beschleunigtes Impfschema: Impfungen nach 0, 1, 2 Monaten (schnellerer Aufbau des Impfschutzes, Antikörperkonzentration nach 3. Dosis niedriger als nach 0, 1, 6-Monate-Impfschema, 4. Dosis nach 12 Monaten, um Langzeitschutz zu induzieren). Patienten mit Niereninsuffizienz einschl. Hämodialyse-Patienten: Beide Impfschemata möglich. Eine Antikörpertestung nach der Impfung wird empfohlen. Um eine schützende Anti-HBs-Antikörperkonzentration von mind. 10 mI.E./ml sicherzustellen, können zusätzliche Impfstoffdosen erforderlich sein. Bekannte oder vermutete HBV-Exposition: 1. Dosis kann gleichzeitig mit Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIg) verabreicht werden. Injektionen an verschiedenen Gliedmaßen vornehmen. Beschleunigtes Impfschema (0, 1, 2, 12 Monate) wird empfohlen. Neugeborene von HBsAg-positiven Müttern: Die Immunisierung sollte unmittelbar nach der Geburt beginnen. Beide Impfschemata können dabei zur Anwendung kommen. Soweit verfügbar, empfiehlt sich die gleichzeitige, kontralaterale Verabreichung von Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIg). Auffrischimpfung bei immunkompetenten Personen, die auf Grundimmunisierung geantwortet haben, nach aktueller Datenlage nicht notwendig. Bei immunsupprimierten Personen sollte Auffrischimpfung verabreicht werden. Serologischer Test alle 6-12 Monate empfohlen. Art der Anwendung: Engerix-B Kinder ist i.m. zu injizieren, bei Kindern vorzugsweise in den M.deltoideus, bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bevorzugt in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels. Bei Personen mit Thrombozytopenie oder einer Blutgerinnungsstörung darf der Impfstoff ausnahmsweise s.c. verabreicht werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder bei Personen mit Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung von Engerix-B Kinder. Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Impfung bei Personen, die an einer akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden, auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden. Ein banaler Infekt stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.