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Zusammensetzung
1 Impfdosis (1 ml) enth.: Hepatitis-A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert 50 E. (gezüchtet in MRC-5-Zellkulturen); adsorbiert an 0,45 mg Aluminium (als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat).
Sonstige Bestandteile: Natriumborat, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke., Mögl. Rückstände aus d. Herst.: Spuren v. Formaldehyd u. Neomycin
Anwendungsgebiete
Zur aktiv. präexpositionellen Prophylaxe vor e. durch d. Hepatitis-A-Virus hervorgeruf. Erkrank. Empf. f. ges. Erw. ab 18 J., d. sich möglicherw. mit dem Hepatitis-A-Virus infiz. u. dieses weiter verbreiten könnten od. d. durch e. Infekt. mit dem Virus lebensgefährl. erkrank. könnten (z. B. HIV-Infizierte od. Erw. mit Hepatitis C bei nachgew. Leberschädig.). Sollte entspr. den offiziellen Impfempf. angew. werden.
Dosierung
1 Impfdos. von 1 ml (50 E.) i.m. (vorzugsw. in den Deltamuskel) am Tag 0 u. 1 Auffrischimpf. nach 6-18 Mon. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.
Gegenanzeigen
Vorliegen e. schweren fieberhaften Infekts.
Anwendungsbeschränkungen
Pers. m. Blutgerinnungsstör. Latexempfindl. Pers. Pers., d. vermutl. e. Hepatitis-A-Infekt. durchgemacht haben, da sie in Gebieten mit hohem endemischen Vorkommen von Hepatitis A aufgewachsen sind u./od. m. anamnestisch bek. Gelbsucht. Pers. m. Malignomen, Pat. unter immunsuppressiver Ther. od. deren Immunsystem durch and. Ursach. geschwächt ist. Nicht empf.: Nach Auftreten von Überempf. nach früherer Verabreich. von VAQTA.
Warnhinweis
Enth. latexhalt. Naturkautschuk, d. allerg. Reakt. auslösen kann.
Hinweis
Nicht intravasal verabreichen. Um d. Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermögl., sollte d. Grundimmunis. mind. 2, vorzugsw. jedoch 4 Wochen vor e. mgl. Hepatitis-A-Virus-Expos. durchgef. werden. Impf. schützt nicht vor Erkrank. d. Leber, d. durch and. Erreger als d. Hepatitis-A-Virus hervorgerufen werden. Bei Pers., die vermutl. bereits eine Hepatitis-A-Infekt. durchgemacht haben, sollte vor der Impf. eine Hepatitis-A-Antikörper-Bestimm. in Erwäg. gezogen werden.
Wechselwirkungen
DTaP-Impfst.: gleichz. Verabreichung nicht empf. (keine ausreich. Immunogenitätsdaten). Nach zeitgleicher Gabe mit Immunglobulin kann der Antikörpertiter niedriger sein als nach alleiniger Gabe des Impstoffs.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 5.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellungLa 1.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Wie bei allen Impfst. allerg. Reak., selt. bis hin zum Schock mgl. Sehr häufig: Druckempf. a. d. Injekt.-stelle; Schmerz; Wärmegefühl; Schwellung; Erythem. Häufig: Kopfschmerz. Armschmerz (im injizierten Arm). Asthenie/Müdigk.; Fieber (≥ 38,3 °C oral); Ekchymose a. d. Injekt.-stelle; Schmerz/Schmerzhaftigk. Gelegentl.: Pharyngitis; Infekt. d. ober. Atemwege. Lymphadenopathie. Schwindel; Parästhesie. Ohrenschmerz. Hitzewall. Atemwegsobstruktion; verstopfte Nase; Husten. Übelk.; Diarrhö; Gastroenteritis; Flatulenz; Erbr. Pruritus; Urtikaria; Erythem. Myalgie; Steifheit; Schulterschmerz; Schmerz des Bewegungsapparates; Rückenschmerz; Arthralgie; Beinschmerz; Nackenschmerz; Muskelschw. Pruritus a. d. Injekt.-stelle; Steifheit/Spannungsgef.; Schmerz; Hämatom a. d. Injekt.-stelle; Schüttelfrost; Bauchschmerz; Krankheitsgef.; Verhärt. u. Taubheitsgef. a. d. Injekt.-stelle; Kältegefühl; grippeähnl. Erkrank. Selten: Bronchitis; infekt. Gastroenteritis. Anorexie. Apathie; Insomnie. Somnolenz; Migräne; Tremor. Juck. Augen; Photophobie; verstärkter Tränenfluss. Vertigo. Pharynxödem; Erkrank. der Nasennebenhöhlen. Mundtrockenh.; Mundgeschwür. Nachtschweiß; Ausschlag; Hautveränd. Muskelkrämpfe; Ellbogenschmerz; Hüftschmerz; Kieferschmerz; Spasmen. Menstruationsbeschw. Brennen a. d. Injekt.-stelle; Verhärt. (≤ 2,5 cm); Muskelzucken; Ausschlag; Bauchblähung; Brustschmerz; Flankenschmerz; Reizbarkeit. Nicht bekannt: Thrombozytopenie. Guillain-Barré-Syndrom.
Lagerungshinweise
Lagerungshinweis!
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Fertigspr. 1 ml | N1 | 04397750 |
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10 Fertigspr. 1 ml | N2 | 04397767 |