Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Sublingualtbl. enth.: Buprenorphin 0,4 mg/2 mg/8 mg (entspr. 0,432 mg/2,16 mg/8,64 mg Buprenorphinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Povidon K30, Citronensäure, Natriumcitrat 2H2O, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Anwendungsgebiete
Zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen von Erwachsenen über 18 Jahren, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Dosierung
Sublinguale Anwendung. Vor Behandlungsbeginn Typ der Opioidabhängigkeit, Zeit seit der letzten Opioideinnahme und Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigen. Bei Patienten unter Methadon Dosisreduktion auf 30 mg/Tag und Einnahme frühestens 24 Std. nach letzter Methadoneinnahme. Initialdosis 2 mg bis 4 mg Buprenorphin als tägliche Einzeldosis. Max. tägliche Einzeldosis: 24 mg Buprenorphin. Weitere Dosierungsempfehlungen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Warnhinweis
Dop.! | Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. |
Hinweis
(V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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28 Sublingualtbl. 0,4 mg | 00583007 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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7 Sublingualtbl. 2 mg | 00582999 | |||
28 Sublingualtbl. 2 mg | 00583065 | |||
49 Sublingualtbl. 2 mg | N2 | 14404913 | ||
7 Sublingualtbl. 8 mg | 00583088 | |||
28 Sublingualtbl. 8 mg | 00583094 | |||
49 Sublingualtbl. 8 mg | N2 | 14404959 |