Xusal® 5 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Levocetirizin-2HCl 5 mg

Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschl. persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren (Tr.: Kinder ab 2 Jahren).

Filmtbl.: Kinder >6 Jahren, Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 1-mal täglich 5 mg (1 Filmtbl.). Tr.: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Empfohlene TD 5 mg (20 Tr.). Kinder von 6-12 Jahren: Empfohlene TD 5 mg (20 Tr.). Kinder von 2-6 Jahren: Empfohlene TD 2,5 mg, die auf 2 Einzelgaben zu je 1,25 mg aufgeteilt werden sollte (entspr. 2-mal täglich 5 Tr.). Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei normaler Nierenfunktion (eGFR) ≥ 90 ml/min) 5 mg 1-mal tgl. Bei leichter Nierenfunktionsstörung (eGFR 60 - < 90 ml/min) 5 mg 1-mal tgl. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (eGFR 30 - < 60 ml/min) 5 mg 1-mal alle 2 Tage. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 - < 30 ml/min (nicht dialysepflichtig)) 5 mg 1-mal alle 3 Tage. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des Körpergewichts des Patienten. Es gibt keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Cetirizin, Hydroxyzin, andere Piperazinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium, die eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter 15 ml/min haben und dialysepflichtig sind. Tr. zusätzlich: Überempfindlichkeit gegen Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat.

Gleichzeitige Einnahme von Alkohol. Epilepsie, Krampfrisiko, Risikofaktoren für Harnverhalten. Tr. zusätzlich: Kinder <2 Jahren (keine ausreichenden Erfahrungen). Filmtbl. zusätzlich: Kinder <6 Jahren (keine geeignete Darreichungsform zur Dosisanpassung vorhanden).

Bei Einnahme der empfohlenen Dosis kein Hinweis auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsvermögens und der Fahrtüchtigkeit sowie der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einigen Patienten kann unter Levocetirizin-Therapie Somnolenz, Müdigkeit, Abgeschlagenheit auftreten; daher individuelle Reaktion auf das Arzneimittel berücksichtigen. Vor Durchführung eines Hauttests Auswaschphase von 3 Tagen erforderlich.

Alkohol oder andere zentral dämpfende Mittel: zusätzliche Verminderung der Wachsamkeit und verminderte Leistungsfähigkeit bei empfindlichen Patienten möglich.

Strenge Ind.-stellungGr 4.

Strenge Ind.-stellungLa 2.

Häufig Kopfschmerzen, Somnolenz, Mundtrockenheit, Müdigkeit. Bei Kindern Diarrhö, Obstipation, Schlafstörungen, Somnolenz. Gelegentlich: Erschöpfung, Bauchschmerzen. Bei Kindern Erbrechen, Kopfschmerzen. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen inkl. Anaphylaxie, Appetitsteigerung, Aggression, Erregung, Halluzination, Depression, Schlaflosigkeit, Suizidgedanken, Albtraum, Konvulsion, Parästhesie, Schwindelgefühl, Synkope, Tremor, Geschmacksstörung, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration, Vertigo, Palpitationen, Tachykardie, Dyspnoe, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Hepatitis, angioneurotisches Ödem, fixes Arzneimittelexanthem, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Myalgie, Arthralgie, Dysurie, Harnretention, Ödeme, Gewichtszunahme, abnorme Leberfunktionstests. Nach Absetzen von Levocetirizin wurde über Pruritus berichtet.