Privigen® 100 mg/ml Infusionslösung

Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0–18 Jahre) bei: Primären Immunmangelsyndromen (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung; sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten, mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF) oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l. Immunmodulation bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0–18 Jahre) mit: Primärer Immunthrombozytopenie (ITP) bei hohem Blutungsrisiko oder zur Korrektur der Thrombozytenzahlen vor Operationen; Guillain-Barré-Syndrom; Kawasaki-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure); chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP); multifokaler motorischer Neuropathie.

Substitutionstherapie bei primären Immunmangelsyndromen (PID): IgG-Talspiegel (vor der nächsten Infusion bestimmt) von mind. 6 g/l oder im Normal- bzw. Referenzbereich der entsprechenden Altersgruppe. Nach Behandlungsbeginn werden 3 bis 6 Monate benötigt, um ein Gleichgewicht (Steady-State) einzustellen. Als Anfangsdosis einmalige Gabe von 0,4 bis 0,8 g/kg Körpergewicht (KG), gefolgt von mind. 0,2 g/kg KG alle 3 bis 4 Wochen. Um einen IgG-Talspiegel von 6 g/l zu erreichen, ist eine Dosis im Bereich von 0,2 bis 0,8 g/kg KG/Monat erforderlich. Nach Erreichen des Steady-State beträgt das Dosisintervall 3 bis 4 Wochen. Sekundäre Immundefekte: IgG-Talspiegel (vor der nächsten Infusion bestimmt) von mind. 6 g/l oder im Normal- bzw. Referenzbereich der entsprechenden Altersgruppe. Empfohlene Dosis beträgt 0.2–0.4 g/kg KG alle 3 bis 4 Wochen. Primäre Immunthrombozytopenie (ITP): Zwei alternative Behandlungsschemata: 0,8 bis 1 g/kg KG an Tag 1, diese Dosis kann einmal innerhalb von 3 Tagen wiederholt werden; 0,4 g/kg KG täglich über 2 bis 5 Tage, im Falle eines Rezidivs kann die Behandlung wiederholt werden. Guillain-Barré-Syndrom: 0,4 g/kg KG/Tag über 5 Tage (bei Rezidiv ist eine Wiederholung möglich). Kawasaki-Syndrom: 2,0 g/kg KG als Einzeldosis, begleitend sollten Patienten Acetylsalicylsäure erhalten. Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP): Anfangsdosis beträgt 2 g/kg KG, verteilt über 2 bis 5 aufeinander folgende Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1 g/kg Körpergewicht über 1 bis 2 aufeinander folgende Tage alle 3 Wochen. Behandlungseffekt nach jedem Zyklus beurteilen; wird nach 6 Monaten kein Behandlungseffekt festgestellt, Behandlung abbrechen. Multifokale motorische Neuropathie (MMN): Anfangsdosis: 2 g/kg KG über 2 bis 5 aufeinanderfolgende Tage. Erhaltungsdosis: 1 g/kg KG alle 2 bis 4 Wochen oder 2 g/kg KG alle 4 bis 8 Wochen. Behandlungseffekt nach jedem Zyklus beurteilen; wird nach 6 Monaten kein Behandlungseffekt festgestellt, Behandlung abbrechen. Art der Anwendung: i. v. Anwendung. Als i. v. Infusion mit einer initialen Infusionsgeschwindigkeit von 0,3 ml/kg KG/h über etwa 30 Minuten verabreicht. Bei guter Verträglichkeit kann die Verabreichungsgeschwindigkeit schrittweise auf 4,8 ml/kg KG/h erhöht werden. Bei Patienten mit primären Immunmangelsyndromen (PID), die die Infusionsrate von 4,8 ml/kg KG/h gut vertragen haben, kann die Rate schrittweise weiter bis zu maximal 7,2 ml/kg KG/h erhöht werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren. Inhalt vor Licht schützen. Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels und nach dessen Verdünnung siehe Fachinformation.