Synflorix Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokkenpolysaccharid Serotyp 11, 2 1 μg, Serotyp 41, 2 3 μg, Serotyp 51, 2 1 μg, Serotyp 6B1, 2 1 μg, Serotyp 7F1, 2 1 μg, Serotyp 9V1, 2 1 μg, Serotyp 141, 2 1 μg, Serotyp 18C1, 3 3 μg, Serotyp 19F1, 4 3 μg, Serotyp 23F1, 2 1 μg. [1 adsorbiert an Aluminiumphosphat 0,5 mg, 2 konjugiert an Protein D-Trägerprotein 9-16 μg (stammt v. nichttypisierbarem Haemophilus influenzae), 3 konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 5-10 μg, 4 konjugiert an Diphtherietoxoid-Trägerprotein 3-6 μg]

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus pneumoniae verursachte invasive Erkrankungen, Pneumonie und akute Otitis media bei Säuglingen und Kindern ab einem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr.

Dosierung

Säuglinge ≥ 6 Wochen bis 6 Monate: Impfserie aus 4 Dosen (je 0,5 ml) für optimalen Schutz mit Grundimmunisierung bestehend aus 3 Dosen, im Abstand von mind. 1 Monat zu verabreichen. Gabe der 1. Dosis üblicherweise im Alter von 2 Monaten (auch schon im Alter von 6 Wochen möglich), Auffrischimpfung (4. Dosis) mind. 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, frühestens jedoch im Alter von 9 Monaten, vorzugsweise im Alter von 12-15 Monaten. Alternativ im Rahmen eines Routine-Impfprogramms: Impfserie aus 3 Dosen (je 0,5 ml) mit Grundimmunisierung bestehend aus 2 Dosen. Gabe der 1. Dosis ab einem Alter von 6 Wochen, 2. Dosis 2 Monate später, Auffrischimpfung (3. Dosis) mind. 6 Monate nach letzter Dosis der Grundimmunisierung, frühestens im Alter von 9 Monaten, vorzugsweise im Alter von 12‐15 Monaten. Frühgeborene Säuglinge (geboren zwischen Schwangerschaftswoche 27-36): Impfserie aus 4 Dosen (je 0,5 ml), Grundimmunisierung aus 3 Dosen, die im Abstand von mind. 1 Monat verabreicht werden. Gabe der 1. Dosis im Alter von 2 Monaten, Auffrischimpfung (4. Dosis) mind. 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung. Details zu nicht geimpften Säuglingen und Kindern ≥ 7 Monate siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder eines der Trägerproteine. Bei akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen, Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 Fertigspr. 0,5 ml (o. Nadel) N2 06798281
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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