Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg, Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Citronensäure-Monohydrat, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker).
Dosierung
1-mal täglich abends 1 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) tropfen; nicht häufiger, weil das die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann. Kinder im Alter von 0-18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion: nicht untersucht und sollte daher nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten, bei denen zuvor eine Nebenwirkung von Benzalkoniumchlorid vermutet wurde, die zu einem Behandlungsabbruch geführt hat.
Anwendungsbeschränkungen
Vorsicht bei: Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makulaödem (z. B. aphake Patienten, pseudophake Patienten mit Ruptur des hinteren Kapselsacks); Patienten mit einer Vorgeschichte erheblicher Virusinfektionen des Auges (z. B. Herpes simplex) oder Uveitis/Iritis; COPD, Asthma oder einer durch andere Ursachen eingeschränkten Atemfunktion; Prädisposition für niedrige Herzfrequenz oder niedrigen Blutdruck; Sicca-Syndrom, vorgeschädigter Hornhaut und Patienten, die mehrere BAK-haltige Augentropfen anwenden.
Warnhinweis
Ausführliche Informationen zu Augen, Haut, Atemwegen, kardiovaskulärem System und weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Z 4 Benzalkoniumchlorid d | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| d | Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S). Veränderungen am Auge können bleibend sein und ein eingeschränktes Blickfeld sowie, wenn nur ein Auge behandelt wird, ein unterschiedliches Aussehen der Augen zur Folge haben. Haarwachstum bei wiederholtem Hautkontakt möglich.
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
Wechselwirkungen
Andere Prostaglandinanaloga: Gefahr der Verminderung der IOD-senkenden Wirkung.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung Gr 6.
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
La 1. Es muss entschieden werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung zu unterbrechen ist; zu berücksichtigen ist dabei der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Bindehauthyperämie, Prostaglandinanaloga-assoziierte Periorbitopathie. Häufig: Keratitis punctata, Augenreizung, Augenjucken, Wimpernwachstum, Augenschmerzen, Erythem des Augenlids, Augenlidpruritus; Hauthyperpigmentierung, Hypertrichose; Irritation an der Instillationsstelle. Gelegentlich: Kopfschmerzen; Asthenopie, verschwommenes Sehen, Erkrankung der Bindehaut, Bindehautödem, Hyperpigmentation der Iris, Madarosis, Augenlidödem; Übelkeit; trockene Haut, Augenlidrandverkrustung, Pruritus. Nicht bekannt: Schwindelgefühl; Pigmentierung der Augenlider, Makulaödem, trockenes Auge, Augenfluss, Augenödem, Fremdkörpergefühl im Auge, Tränensekretion verstärkt, Augenbeschwerden, Photophobie; Asthma, Asthma-Verschlechterung, COPD-Exazerbation, Dyspnoe; Hautverfärbung (periokulär); Überempfindlichkeitsreaktion einschl. Anzeichen und Symptome von Augenallergie und allergischer Dermatitis; Hypertension. Weitere Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die mit unterschiedlicher Häufigkeit bei Lumigan 0,3 mg/ml berichtet wurden: siehe Produkteintrag Lumigan 0,3 mg/ml.
| Z 37 Phosphate (Ophthalmika) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Sehr selten wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 3 ml | N1 | 05900524 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 3×3 ml | N2 | 05900530 | ||