Acicutan® 10 mg/-25 mg Hartkapseln

Firma
Dermapharm AG
Wirkstoff
Acitretin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.7.B.1.1. Einzelstoffe

ATC

D05BB02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

1 Hartkps. enth.: Acitretin 10 mg/25 mg

Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Maltodextrin, Natriumascorbat, mikrokristalline Cellulose, Kapselhülle: Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid (E 171), Eisenoxid schwarz (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Schellack, Propylenglycol, -25 mg zusätzl.: Eisenoxid gelb (E 172)

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer konventionellen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse Formen, Hyperkeratosis palmoplantaris, Pustulosis palmoplantaris, Ichthyosis, Morbus Darier, Pityriasis rubra pilaris, Lichen ruber planus der Haut und Schleimhäute.

Dosierung

Dosierung richtet sich nach dem Erscheinungsbild der Erkrankung und der Verträglichkeit und muss für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Erwachsene: Anfangsdosis 25 mg oder 30 mg über 2-4 Wochen. Erhaltungsdosis: 25-50 mg Acitretin/Tag für weitere 6-8 Wochen. Steigerung bis max. 75 mg Acitretin/Tag kann notwendig sein. Bei Verhornungsstörungen Erhaltungsdosis so niedrig wie möglich (evtl. weniger als 20 mg Acitretin pro Tag), max. 50 mg Acitretin/Tag. Kinder und Jugendliche: Sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung. Sollte erst eingesetzt werden, wenn sich alle anderen Therapieoptionen als ungeeignet erwiesen haben. Art der Anwendung: Einnahme unzerkaut mit den Mahlzeiten, am besten mit Milch. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Retinoide oder einen der sonstigen Bestandteile. Acitretin ist in hohem Maße fruchtschädigend. Darf nicht von Schwangeren angewendet werden. Dies gilt auch für Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, es wird eine strikte Empfängnisverhütung 4 Wochen vor der Behandlung mit Acitretin begonnen und während der Behandlung sowie bis zu 3 Jahre nach Therapieende fortgesetzt. Darf stillenden Frauen nicht verabreicht werden. Kontraindiziert bei schwerwiegender Leberfunktionsstörung, schwerwiegender Nierenfunktionsstörung, chronisch erhöhten Blutlipidwerten. Da Acicutan und Tetrazykline eine Erhöhung des Hirndruckes verursachen können, dürfen sie nicht gleichzeitig verabreicht werden. Es wurde über ein erhöhtes Hepatitisrisiko bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Etretinat berichtet. Eine gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Acitretin ist daher ebenfalls kontraindiziert. Ebenso ist die gleichzeitige Anwendung von Acitretin und Vitamin A oder anderen Retinoiden kontraindiziert, da die Gefahr einer Hypervitaminose A besteht.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Hartkps. 10 mg 12453103
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Hartkps. 10 mg N2 09223138
100 Hartkps. 10 mg N3 09223150
30 Hartkps. 25 mg 12453126
50 Hartkps. 25 mg N2 09223144
100 Hartkps. 25 mg N3 09223167