Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Tobramycin 40 mg
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Schwefelsäure, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Behandl. schw. Infekt. durch Tobramycin-empfindl. Erreger. Infekt. durch Erreger, wenn weniger tox. Antibiotika nicht wirksam sind. Nosokomiale Infekt. d. unteren Atemwege, einschl. schw. Pneumonien; Haut- u. Weichteilinfekt. einschl. schw. Verbrennungen; Exazerbationen v. Infekt. d. unt. Atemwege b. Pat. mit cyst. Fibrose (Mukoviszidose); cyst. Fibrose: Pseudomonas aeruginosa-Besiedl.; kompliz. u. rezidiv. Infekt. d. Nieren u. d. ableitenden Harnwege; intraabdominelle Infekt.; Anwend. im Rahmen einer Kombinationsbehandl. vorw. zusammen mit Betalaktam-Antibiotikum od. mit einem gg. anaerobe Bakterien wirks. Antibiotikum.
Dosierung
Anf.-dos. unabhäng. v. d. Nierenfunkt.: 1,5-2 mg Tobramycin/kg KG als Inj. i.m. od. Kurzinf. i.v. Erhalt.-dos. b. normaler Nierenfunkt.: Erw. 1-2 mg Tobramycin/kg KG alle 8 h (Gesamtdos. 3-6 mg Tobramycin/kg KG), Sgl. nach dem 1. Lebensmon. 1,5-2,5 mg Tobramycin/kg KG alle 8 h (Gesamtdos. 4,5-7,5 mg Tobramycin/kg KG). B. Neugeb.: ED v. 2,5 mg Tobramycin/kg KG alle 12 h. Einmaldos. ist mögl.: Erw. m. normaler Nierenfunkt.: 2-3 mg/kg KG am Tag als ED i.m. Weit. Info s. FI.
Gegenanzeigen
| Z 50 Sulfite und Metabisulfite | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Arzneimittel zur Infusion, Injektion, Inhalation: Bronchialasthmatiker mit Sulfitüberempfindlichkeit | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Überempfindlichk. gg. Aminoglykoside, Myasthenia gravis.
Anwendungsbeschränkungen
| A 65 Aminoglykosid-Antibiotika (Framycetin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin) (systemische Anwendung) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Eingeschränkte Nierenfunktion (es wird eine regelmäßige Kontrolle der Serumkonzentration empfohlen) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| b | Früh- u. Neugeborene (erhöhte Gefahr nephrotoxischer u. ototoxischer Nebenwirk.) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vorbesteh. Innenohrschwerhörigk., neuromusk. Vorerkrank. sowie gleichz. Gabe nichtdepolaris. Muskelrelax.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (V) Funkt.-prüf. v. Nieren u. 8. Hirnnerv. B. erwies. Nierenfunkt.-einschränk. Dos. anpassen. Talspiegel v. 2 mg/l u. Spitzenspiegel v. 10-12 mg/l nicht überschreiten.
| (V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Wechselwirkungen
| A 65 Aminoglykosid-Antibiotika (Framycetin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin) (systemische Anwendung) b-e | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| b | Oto- u./od. nephrotoxische Arzneimittel (z. B. Amphotericin B, Colistin, Ciclosporin, Cisplatin, Schleifendiuretika) | (b) Oto- u./od. Nephrotoxizität verstärkt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| c | Methoxyfluran | (c) Nierenschädigende Wirkung verstärkt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| d | Halothan | (d) Neuromuskuläre Blockade verstärkt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| e | Curareartige Muskelrelaxanzien | (e) (wie d) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 50 Sulfite und Metabisulfite | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Arzneimittel zur Infusion: Es muss damit gerechnet werden, dass zusammen verabreichtes Thiamin (Vitamin B₁) abgebaut wird. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ether/Citratblut: Verstärk. d. neuromusk. Blockade; Diuretika: Steig. d. Tox. v. Aminoglykosiden. And. Antibiotika (z. B. β-Laktame): synergist. Effekt.
Schwangerschaft
Keine Anwend. in d. Schwangerschaft, es sei denn, die Vorteile für die Mutter überwiegen die fetalen Risiken.
Stillzeit
Ausscheid. in d. Muttermilch gering. Kann die Darmflora d. Kindes schädigen.
Nebenwirkungen
| A 65 Aminoglykosid-Antibiotika (Framycetin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin) (systemische Anwendung) i, k | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Blut | i | Toxische u. allergische Blutbildveränderungen (z. B. Granulozytopenie, Thrombopenie, Leukopenie, Anämie, Eosinophilie) (selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Immunsystem | k | Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Exanthem, Pruritus, Urtikaria, Arzneimittelfieber) (gelegentlich bis selten). Exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock (Einzelfälle) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Z 50 Sulfite und Metabisulfite a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Arzneimittel zur Infusion, Injektion, Inhalation: Insbesondere bei Bronchialasthmatikern Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können (sehr selten) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Orale Candidiasis, Pilzinfekt., Superinfekt. m. Tobramycin-resist. Keimen, Infekt. der Atemwege; Leukozytose, Lymphadenopathie; Anorexie, Pseudo-Bartter-Syndrom; Verwirrth., Orientierungslosigkt.; Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Hautkribbeln, Muskelzucken, Krampfanfälle, Somnolenz, Benommenheit; Cochleäre u. vestibuläre Störungen, Ohrenschmerzen, Otitis media; Thrombophlebitis; Übelk., Erbr., Durchfall, Geschmacksstör., Bauchschmerzen; neuromusk. Blockade, Rückenschmerzen, Myalgie; eingeschr. Nierenfunkt., akutes Nierenversagen; Schmerzen u. Lokalreakt. an der Injekt.-stelle, Fieber, Lethargie, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein; Anstieg v. Aspartat-Aminotransferase (AST) u. Alanin-Aminotransferase (ALT), Anstieg v. alkalischer Phosphatase, Laktat-Dehydrogenase u. Serumbilirubin, Abnahme v. Ca, Mg, Na u. K im Serum.
Intoxikation
| A 65 Aminoglykosid-Antibiotika (Framycetin, Gentamicin, Neomycin, Tobramycin) (systemische Anwendung) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Bei Kumulation (Nierenfunktion?) kann es zur Schädigung des N. statoacusticus kommen, wobei der Ausfall der vestibulären Funktion im Vordergrund steht (bei Amikacin u. Dihydrostreptomycin jedoch ein Ausfall der cochleären Funktion). Reversible Nephrotoxizität. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Therapie | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Absetzen der Medikation. In schweren Fällen mit gleichz. exkretorischer Niereninsuffizienz u. U. Hämodialyse. Bei neuromuskulärer Blockade (meist durch Wechselwirk. verursacht) Calcium- u. Neostigmininjektionen, ggf. künstl. Beatmung. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 10 Amp. à 1 ml | 10990736 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 10 Amp. à 2 ml | 10990765 | |||