Mekinist® 0,5 mg/-2 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Trametinib-Dimethylsulfoxid (1:1) (entspr. 0,5 mg/2 mg Trametinib)

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), Mikrokristalline Cellulose (E 460), Hypromellose (E 464), Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (E 470b), Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Tabletten-Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol, -0,5 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H₂O (E 172), -2 mg zusätzl.: Polysorbat 80 (E 433), Eisen(III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Melanom: Als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation und in Kombination mit Dabrafenib zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion. NSCLC: in Kombination mit Dabrafenib bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit BRAF-V600-Mutation. Bei Anwendung mit Dabrafenib Fachinformation von Dabrafenib beachten.

Dosierung

Empfohlene Dosis beträgt 2 mg 1-mal täglich (eine 2-mg-Filmtablette); sollte mind. 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Dosis jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen. Bei kombinierter Einnahme mit Dabrafenib (150 mg 2-mal täglich) sollte die 1-mal tägliche Trametinib-Dosis jeden Tag zur gleichen Zeit entweder mit der morgendlichen oder abendlichen Dabrafenib-Dosis eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. 0,5 mg N1 11295429
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Filmtbl. 2 mg N1 11295412