Nucala 100 mg Injektionslösung im Fertigpen/-40 mg/-100 mg in einer Fertigspritze

Firma
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Mepolizumab
Darreichungsform
Injektionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

28. Bronchospasmolytika/Antiasthmatika und andere Mittel für den Respirationstrakt
28.1.B.2.1.5. Andere Bronchospasmolytika/Antiasthmatika zur systemischen Anwendung

ATC

R03DX09

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Als zusätzliche Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit COPD, die durch eine erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut gekennzeichnet ist und die trotz einer Kombinationstherapie aus einem inhalativen Kortikosteroid (ICS), einem langwirksamen Beta2-Agonisten (LABA) und einem langwirksamen Muscarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) unzureichend kontrolliert ist.

Als Zusatzbehandlung für Patienten ab 6 Jahren mit schubförmig remittierender oder refraktärer EGPA.

Als Zusatzbehandlung bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem HES ohne eine erkennbare, nicht-hämatologische sekundäre Ursache.

Dosierung

Zur s.c. Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Fertigpen/Fertigspritze: Schweres eosinophiles Asthma: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 40 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren. CRSwNP/COPD: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. EGPA: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 200 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit ≥ 40 kg; 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit < 40 kg. HES: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. Pulver: Darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Schweres eosinophiles Asthma: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 40 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren. CRSwNP/COPD: 100 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen. EGPA: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren; 200 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Kindern von 6-11 Jahren mit ≥ 40 kg; 100 mg 1-mal alle 4 Wochen mit < 40 kg. HES: 300 mg 1-mal alle 4 Wochen bei Erwachsenen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigpen 100 mg N1 15815831
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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3 Fertigpens 100 mg N3 15815848
1 Fertigspr. 40 mg N1 17512365
1 Fertigspr. 100 mg N1 15815860
3 Fertigspr. 100 mg N3 15815877