Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Mercaptamin (Cysteamin) 3,8 mg

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, Natriumedetat, Croscarmellose-Natrium, Citronensäure 1 H₂O, Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung), Salzsäure (zur pH-Anpassung), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Behandl. v. Cystinablagerungen in d. Hornhaut bei Erw. u. Kdrn. ab 2 Jahren mit Cystinose.

Dosierung

Erw. u. Kdr. ab 2 Jahren: Empfohlene Dosis: 4-mal tgl. 1 Tr. pro Auge während d. Wachstunden. Empfohlener Abstand zw. d. einzelnen Einträufelungen: 4 Stunden. Dosis kann abhängig v. Ergebnis d. Augenuntersuchung schrittw. (auf eine tgl. Mindestdosis von 1 Tr. pro Auge) verringert werden. Tgl. Maximaldosis pro Auge: 4 Tr.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Anwendungsbeschränkungen

Die Sicherheit u. Wirksamkeit bei Kdrn. im Alter v. unter 2 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Warnhinweis

Z 4 Benzalkoniumchlorid d
d Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (S) Zeitweiliges (durchschnittlich weniger als 1 Minute) verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Zur Vermeidung verklebter Augen am Morgen die letzte Anwendung der Augentropfen mindestens 30 Minuten vor dem Zubettgehen vornehmen. Bei Begleittherapie mit anderen topischen Arzneimitteln zur Anwendung am Auge sollte zwischen den aufeinanderfolgenden Anwendungen ein zeitlicher Abstand von 10 Minuten liegen (Augensalben sind zuletzt anzuwenden). Die Einleitung der Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Cystinose erfolgen.

(S) Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselw. mit oral angewendeten Arzneimitteln zu erwarten.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 6.

Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

La 1.

La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in d. Augen, Beschwerden am Ort d. Einträufelung (hauptsächl. verklebte Augen u. Augenwimpern). Häufig: gestörte Sinnesempfindung im Auge, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidödem, Reizung d. Augenlids, Sehstörung, Hordeolum, Schmerzen am Ort d. Einträufelung.

Intoxikation

Bei einer Anw. am Auge ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentl. Einnahme ist d. Pat. zu überwachen u. symptomatisch zu behandeln.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 ml N1 11519001
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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4×5 ml 16834397