Trumenba® Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Neisseria meningitidis Serogruppe B fHbp Unterfamilie A1,2,3 60 µg, Neisseria meningitidis Serogruppe B fHbp Unterfamilie B1,2,3 60 µg [1 rekombinantes lipidiertes fHbp (Faktor H-bindendes Protein); 2 hergestellt in Escherichia coli-Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie; 3 adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,25 mg Aluminium pro Dosis)]

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Histidin, Polysorbat 80 (E 433), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Trumenba wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Personen ab einem Alter von 10 Jahren zur Prävention von invasiven Meningokokken-Erkrankungen durch Neisseria meningitidis der Serogruppe B. Siehe Fachinformation bezüglich Informationen zur Immunantwort gegenüber speziellen Stämmen der Serogruppe B. Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Dosierung

Grundimmunisierung: 2 Dosen: Je 0,5 ml im Abstand von 6 Monaten. 3 Dosen: 2 Dosen (je 0,5 ml) im Abstand von mind. 1 Monat, gefolgt von einer 3. Dosis mind. 4 Monate nach der 2. Dosis. Auffrischimpfung: Für Personen mit fortbestehendem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung in Betracht ziehen. Andere pädiatrische Gruppen: Kinder unter 10 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen. Kinder im Alter von 1-9 Jahren: Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden. Aufgrund von Sicherheitsbedenken darf Trumenba nicht bei Säuglingen im Alter von 2 bis 6 Monaten angewendet werden. Nur zur intramuskulären Injektion. Bevorzugte Injektionsstelle ist der Deltamuskel des Oberarms. Es liegen keine Daten zur Austauschbarkeit von Trumenba mit anderen Impfstoffen gegen Meningokokken der Gruppe B vor, um die Impfserie abzuschließen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Einzeldosis-Fertigspr. (0,5 ml) N1 12521744
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Einzeldosis-Fertigspr. (0,5 ml) N2 12521750