Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Fertigpen enth.: Romosozumab 105 mg
Sonstige Bestandteile: Calciumacetat, Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid (für pH-Anpassung), Sucrose, Polysorbat 20 0,07 mg, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Behandlung der manifesten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit deutlich erhöhtem Frakturrisiko.
Dosierung
Behandung soll von einem in der Therapie der Osteoporose erfahrenen Facharzt eingeleitet und überwacht werden. Einmal monatlich 210 mg Romosozumab (als 2 s.c. Injektionen von je 105 mg) über einen Zeitraum von 12 Monaten. Die Patienten sollen vor und während der Behandlung ausreichend Kalzium und Vitamin D einnehmen. Nach Abschluss der Therapie mit Romosozumab ist die Umstellung auf eine antiresorptive Therapie angebracht, um den mit Romosozumab erzielten Nutzen über 12 Mon. hinaus zu erhalten. Weitere Einzelheiten siehe Fach- und Gebrauchsinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren. Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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2 Fertigpens | N1 | 14367187 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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3×2 Fertigpens | N3 | 14367193 |