Zoledron-Uropharm 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Zoledronsäure 1H₂O 4,264 mg (entspr. 4 mg Zoledronsäure)

Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Frakturen, Wirbelkompressionen, Bestrahlung oder Operation am Knochen oder tumorinduzierte Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten Tumorerkrankungen. Behandlung erwachsener Patienten mit tumorinduzierter Hyperkalzämie (TIH).

Darf Patienten nur von Ärzten mit Erfahrung bei der Anwendung von intravenösen Bisphosphonaten verschrieben und verabreicht werden. Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten Tumorerkrankungen bei Erwachsenen und älteren Personen: Empfohlene Dosis 4 mg in Abständen von 3-4 Wochen; zusätzlich 500 mg Kalzium und 400 I.E. Vitamin D pro Tag oral. Nach Beginn der Behandlung sollte vor jeder Gabe von Zoledron-Uropharm das Serum-Kreatinin gemessen und auf die weitere Behandlung verzichtet werden, wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert hat. Behandlung der TIH (Albumin-korrigierter Serum-Kalzium-Spiegel ≥12 mg/dl oder 3,0 mmol/l) bei Erwachsenen und älteren Personen: Empfohlene Dosierung 4 mg als Einzeldosis. Die Behandlung mit Zoledron-Uropharm bei Patienten mit TIH und einer schweren Nierenfunktionsstörung sollte nur nach vorheriger Nutzen-Risiko-Beurteilung der Behandlung erwogen werden. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zoledronsäure bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren ist nicht erwiesen. Die Dosis muss in einer einzigen intravenösen Infusion über mindestens 15 Minuten verabreicht werden, darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden und sollte als intravenöse Einzellösung über eine eigene Infusionslinie gegeben werden. Vor und nach der Gabe von Zoledron-Uropharm müssen die Patienten ausreichend hydratisiert sein. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation