Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: RSVPreF31-Antigen2 120 μg [1 rekombinantes, in der Präfusionskonformation stabilisiertes Respiratorisches Synzytial-Virus-Glykoprotein F = RSVPreF3; 2 adjuvantiert mit AS01E, dieses enth.: 25 μg Pflanzenextrakt aus Quillaja saponaria Molina, Fraktion 21 (QS-21); 25 μg 3-O-Desacyl-4’-monophosphoryl-Lipid A (MPL) aus Salmonella minnesota]
Sonstige Bestandteile: Pulver (RSVPreF3-Antigen): Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 80 (E 433), Kaliumdihydrogenphosphat (E 340), Kaliummonohydrogenphosphat (E 340), Suspension (AS01E Adjuvanssystem): Colfosceriloleat (E 322), Cholesterol, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat (E 339), Kaliumdihydrogenphosphat (E 340), Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Arexvy ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter; Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine RSV-Erkrankung.
Dosierung
Als Einzeldosis zu 0,5 ml verabreichen; ausschließlich i.m. (vorzugsweise in den M. deltoideus). Notwendigkeit einer Auffrischimpfung mit weiteren Dosis ist nicht erwiesen. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Hinweise zur Rekonstitution siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 1 Durchstechfl. Pulver + 1 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml | N1 | 18373575 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 10 Durchstechfl. Pulver + 10 Durchstechfl. Suspension 0,5 ml | N2 | 19444389 | ||