Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Dosis (0,5 ml) enth.: Modifiziertes Vacciniavirus Ankara – Bavarian-Nordic-Lebendvirus mind. 5×10⁷ I.E. (produziert in Hühnerembryozellen). Enthält Restspuren von Hühnerprotein, Benzonase, Gentamicin und Ciprofloxacin.
Sonstige Bestandteile: Trometamol, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Aktive Immunisierung gegen eine durch Pocken-, Affenpocken- sowie Vacciniaviren hervorgerufene Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren.
Dosierung
Grundimpfung: ED von 0,5 ml als s.c. Injektion, vorzugsweise in den Oberarm. Frühestens 28 Tage nach der ersten Dosis soll eine zweite Dosis von 0,5 ml verabreicht werden. Auffrischungsimpfung: Zur Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für die Gabe von Auffrischungsdosen liegen keine hinreichenden Daten vor. Falls eine Auffrischungsdosis für notwendig gehalten wird, soll eine ED von 0,5 ml verabreicht werden. Besondere Patientengruppen: Immungeschwächte Patienten (z. B. Patienten mit HIV‑Infektion, Patienten unter Immunsuppressiva), die zuvor bereits gegen Pocken-, Affenpocken- oder Vacciniaviren geimpft wurden, erhalten 2 Auffrischungsdosen. Die zweite Auffrischungsimpfung darf nicht früher als 28 Tage nach der ersten Auffrischungsdosis erfolgen.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Im Gefrierschrank lagern (bei ‑20 °C ± 5 °C oder ‑50 °C ± 10 °C oder ‑80 °C ± 10 °C). Verfalldatum hängt von der Lagertemperatur ab. Kann vor der Anwendung kurzzeitig über bis zu 2 Monate innerhalb der angegebenen Dauer der Haltbarkeit bei 2-8 °C im Kühlschrank gelagert werden. Inhalt vor Licht schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. | N1 | 18656037 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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