Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. (23 ml) enth.: Ocrelizumab 920 mg (40 mg/ml)
Sonstige Bestandteile: rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20), Natriumacetat-Trihydrat (E 262), Essigsäure 99 %, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20 (E 432), Methionin, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS, relapsing multiple sclerosis) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung. Zur Behandlung erwachsener Patienten mit früher primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS, primary progressive multiple sclerosis), charakterisiert anhand der Krankheitsdauer und dem Grad der Behinderung, sowie mit Bildgebungsmerkmalen, die typisch für eine Entzündungsaktivität sind.
Dosierung
Um das Risiko für lokale und sytemische IRs zu reduzieren, Prämedikation mit 20 mg oralem Dexamethason (oder Äquivalent) und oralem Antihistaminikum (z.B. Desloratadin oder Äquivalent) kurz vor jeder Injektion. Empfohlene Dosis: 920 mg alle 6 Monate als s.c. Injektion.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren. Durchstechfl. im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. 23 ml | 18404287 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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