Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. (15 ml) enth.: Tofersen 100 mg
Sonstige Bestandteile: Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Erwachsenen mit amyotropher Lateralsklerose (ALS), die mit einer Mutation im Superoxid-Dismutase 1 (SOD1)-Gen assoziiert ist.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg Tofersen zur intrathekalen Anwendung mittels Lumbalpunktion pro Behandlung. Die Behandlung sollte mit 3 Aufsättigungsdosen im Abstand von jeweils 14 Tagen begonnen werden. Danach sollte alle 28 Tage eine Erhaltungsdosis verabreicht werden. Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild des Patienten und nach seinem Ansprechen auf die Behandlung und sollte in regelmäßigen Abständen individuell abgewogen werden. Ältere Patienten: Erfahrungen sind begrenzt. Keine besonderen Dosierungsanpassungen erforderlich. Anwendung bei Nierenfunktionsstörung und Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Warnhinweis
Hinweis
| Z 23 Kaliumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale Anwendung <1 mmol/Dosis: Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro [Dosiereinheit], d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren. Inhalt vor Licht schützen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 1 Durchstechfl. | N1 | 18907002 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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