Rökan® plus 80 mg

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1) 80 mg - Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 17,6-21,6 mg Flavonoide, ber. als Flavonolglykoside, 2,24-2,72 mg Ginkgolide A, B, C u. 2,08-2,56 mg Bilobalid, u. weniger als 0,4 μg Ginkgolsäuren.

Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 1500, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-Sorbinsäure (Ph. Eur.)-Wasser, Talkum, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Eisenoxide u. -hydroxide

Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Primäre Zielgruppe: Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. plus 80 mg/-Tropfen 40 mg zusätzlich: Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.

Dosierung

plus 80 mg: Dementielles Syndrom: 2-bis 3‐mal täglich 1 Filmtablette; Claudicatio intermittens, Vertigo, Tinnitus: 2‐mal täglich 1 Filmtablette. 120 mg: 2‐mal täglich 1 Filmtablette und zwar morgens und abends 1 Filmtablette. Behandlungsdauer: Dementielles Syndrom: Mindestens 8 Wochen. Claudicatio intermittens: Mindestens 6 Wochen. Vertigo: Eine längere Anwendung als 6‐8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile. Tinnitus: Adjuvante Therapie über mindestens 12 Wochen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft.

Anwendungsbeschränkungen

Z 30 Lactose (Filmtbl.)
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nicht anwenden bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren. Vor einer Operation absetzen (einzelne Hinweise auf erhöhte Blutungsbereitschaft). Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Vor Behandlungsbeginn des dementiellen Syndroms klären, ob spezifisch zu behandelnde Grunderkrankung vorliegt.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden. Ein Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450‐3A4, ‐1A2, ‐2C19 kann nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte.

Schwangerschaft

Kontraind. Einzelne Hinweise auf Erhöhung der Blutungsbereitschaft.

Stillzeit

Nicht anwenden (keine ausreichenden Untersuchungen).

Nebenwirkungen

Häufigkeit nicht bekannt: Blutungen an einzelnen Organen, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden; allergischer Schock; allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz); leichte Magen-Darm-Beschwerden; Kopfschmerzen, Schwindel oder Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
60 Filmtbl. N2 07258747
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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120 Filmtbl. N3 07442468