Haemocomplettan® P 1 g/2 g

Firma
CSL Behring GmbH
Wirkstoff
Fibrinogen
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

16. Antihämorrhagika (Antifibrinolytika und andere Hämostatika)
16.1.C.1.1.1.3. Andere Blutgerinnungsfaktoren

ATC

B02BB01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: humanes Fibrinogen 1 g/2 g

Sonstige Bestandteile: Human-Albumin, L-Argininhydrochlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Natriumchlorid, Natriumcitrat

Anwendungsgebiete

Behandl. od. Verhüt. von hämorrhag. Diathese bei: kongenitaler Hypo-, Dys- u. Afibrinogenämie, erworbener Hypofibrinogenämie infolge Synthesestör. bei schweren Leberparenchymschäden, gesteigerten intravasalen Verbrauchs z. B. durch disseminierte intravaskuläre Gerinnung, Hyperfibrinolyse, erhöht. Verlustes. Die wichtigsten Krankheitsbilder, die mit einem Defibrinierungssyndrom einhergehen können, sind geburtshilfl. Komplikat., akute Leukämien, insbes. Promyelozytenleukämie, Leberzirrhose, Intoxikat., ausgedehnte Verletz./Verbrenn., Hämolyse nach Fehltransfusionen, operat. Eingriffe, Infekt., Sepsis, alle Schockformen, sowie Tumore, insbes. an Lunge, Pankreas, Uterus u. Prostata.

Dosierung

Inhalt von 1-2 g langsam i.v. infundieren; weitere Inf. folgen nach Bedarf. Bei schweren Blut., z. B. nach vorzeitiger Plazentalösung, können jedoch sofort Mengen von 4-8 g erforderlich werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b
b Manifeste Thrombosen od. Herzinfarkt (außer bei lebensbedrohlichen Blutungen)

Anwendungsbeschränkungen

G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b-d
b Lebererkrankungen
c Risiko für thrombotische Ereignisse od. Verbrauchskoagulopathie
d Anwendung nach Operationen
Neugeb. Bek. allergoide Reakt. auf das Präp. (m. Sympt. wie generalis. Nesselsucht, Hautröt., Blutdruckabfall, Atembeschw.), koronare Herzerkrank., Myokardinfarkt.

Warnhinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.

Hinweis

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Schwangerschaft

G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant)
Strenge Indikationsstellung. Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Stillzeit

G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant)
Strenge Indikationsstellung. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Fieber. Selten: Allerg.-anaphylakt. Reaktionen (wie z. B. generalisierte Nesselsucht, Hautrötung, Blutdruckabfall, Atembeschwerden). Sehr selten: Thromboembol. Ereignisse (bis hin zu Herzinfarkt od. Lungenembolie).

Intoxikation

Zur Vermeidung von Überdosierungen sind regelmäßige Kontrollen des Fibrinogenplasmaspiegels während der Therapie angezeigt.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 1 g N1 03331074
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 2 g N1 03331080