Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. enth.: humanes Fibrinogen 1 g/2 g
Sonstige Bestandteile: Human-Albumin, L-Argininhydrochlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Natriumchlorid, Natriumcitrat
Anwendungsgebiete
Behandl. od. Verhüt. von hämorrhag. Diathese bei: kongenitaler Hypo-, Dys- u. Afibrinogenämie, erworbener Hypofibrinogenämie infolge Synthesestör. bei schweren Leberparenchymschäden, gesteigerten intravasalen Verbrauchs z. B. durch disseminierte intravaskuläre Gerinnung, Hyperfibrinolyse, erhöht. Verlustes. Die wichtigsten Krankheitsbilder, die mit einem Defibrinierungssyndrom einhergehen können, sind geburtshilfl. Komplikat., akute Leukämien, insbes. Promyelozytenleukämie, Leberzirrhose, Intoxikat., ausgedehnte Verletz./Verbrenn., Hämolyse nach Fehltransfusionen, operat. Eingriffe, Infekt., Sepsis, alle Schockformen, sowie Tumore, insbes. an Lunge, Pankreas, Uterus u. Prostata.
Dosierung
Inhalt von 1-2 g langsam i.v. infundieren; weitere Inf. folgen nach Bedarf. Bei schweren Blut., z. B. nach vorzeitiger Plazentalösung, können jedoch sofort Mengen von 4-8 g erforderlich werden.
Gegenanzeigen
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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b | Manifeste Thrombosen od. Herzinfarkt (außer bei lebensbedrohlichen Blutungen) |
Anwendungsbeschränkungen
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b-d | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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b | Lebererkrankungen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
c | Risiko für thrombotische Ereignisse od. Verbrauchskoagulopathie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
d | Anwendung nach Operationen |
Warnhinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. |
Hinweis
Schwangerschaft
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Strenge Indikationsstellung. Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. |
Stillzeit
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Strenge Indikationsstellung. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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1 Durchstechfl. 1 g | N1 | 03331074 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 2 g | N1 | 03331080 |