Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml gebrauchsfert. Lsg. enth.: Humaner Blutgerinnungsfaktor II 20-48 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor VII 10-25 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor IX 20-31 I.E., humaner Blutgerinnungsfaktor X 22-60 I.E., Protein C 15-45 I.E., Protein S 12-38 I.E., Gesamtprotein 6-14 mg
Sonstige Bestandteile: Heparin, Humanes Albumin, Humanes Antithrombin III, Natriumchlorid, Natriumcitrat, in geringen Mengen zur Einstellung des pH-Wertes: HCl, NaOH
Sonstige Bestandteile: Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Behandl. u. perioperative Prophylaxe von Blutungen bei einem erworbenen Mangel an Prothrombinkomplex-Faktoren, wie z. B. ein durch die Behandl. mit Vit.-K-Antagonisten verursachter Mangelzustand od. eine Überdos. von Vit.-K-Antagonisten, wenn eine schnelle Korrektur des Mangels erforderl. ist. Behandl. u. perioperative Prophylaxe von Blutungen bei einem angeborenen Mangel eines Vit.-K-abhängigen Gerinnungsfaktors, sofern keine Einzelfaktorkonzentrate zur Verfügung stehen.
Dosierung
Die Dos. sowie der zeitl. Abstand der Inj. sind von Schweregrad u. Lokalisation der Blut. bzw. dem Blut.-risiko u. der Restaktivität der Faktoren abhängig (Quick, INR). Es gilt folg. Faustregel: 1 I.E./kg KG hebt den Quick-Wert um ca. 1% der Norm an. Bei lebensbedrohl. Blut. od. OP mit hohem Blut.-risiko sind Normalwerte anzustreben. Initialdos. bei schweren Blut. bis 50 I.E./kg KG (max. ED 5000 I.E. FIX/kg KG). Genaue Dosierungsrichtlinien s. Gebrauchsinfo.
Gegenanzeigen
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) b | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
b | Manifeste Thrombosen od. Herzinfarkt (außer bei lebensbedrohlichen Blutungen) |
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Parenterale und orale Anwendung ≥1 mmol/Dosis: Der Natriumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät. |
Hinweis
Schwangerschaft
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Strenge Indikationsstellung. Reproduktionsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. |
Stillzeit
G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Strenge Indikationsstellung. Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. |
Nebenwirkungen
Intoxikation
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
1 Durchstechfl. 250 + Set z. Applikation | 06975263 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
||
1 Durchstechfl. 500 + Set z. Applikation | 06975286 | |||
1 Durchstechfl. 1000 + Set z. Applikation | 08402100 |