Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) 1 mg (entspr. 0,76 mg Dexamethason)
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, Natriumedetat (Ph. Eur.), Povidon K25, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Nichtinfektiöse entzündliche Erkrankungen der Bindehaut, der Kornea und des vorderen Augenabschnittes. DEXA-SINE SE zusätzlich: Allergien, Reizungen, Verbrennungen und Verätzungen.
Dosierung
Während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal tgl. 1 Tropfen, anschließend 3-mal tgl. 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges tropfen. DEXA-SINE SE zusätzlich: In besonders schweren Fällen anfangs bis zu stündlich 1 Tropfen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; akute, unbehandelte bakterielle Infektionen; Herpes simplex-Keratitis; Vaccinia-, Varicella- und sonstige virale Infektionen der Kornea oder der Konjunktiva; Pilzerkrankungen okulärer Strukturen oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen; mykobakterielle Infektionen des Auges; Verletzungen und ulzerösen Prozesse der Hornhaut; Glaukom.
Warnhinweis
| Z 4 Benzalkoniumchlorid d (Dexa-Sine) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| d | Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dexa-Sine: Benzalkoniumchlorid kann insbesondere bei trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) Reizungen am Auge hervorrufen. Enthält 2,52 mg Phosphate pro 1 ml Augentropfen.
Hinweis
Rekationsvermögen! (S)
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
Wechselwirkungen
Topische NSAR: erhöhtes Potential für Wundheilungsprobleme. CYP3A4-Inhibitoren (einschl. Ritonavir und Cobicistat): verstärkte Wirkung von Dexamethason und Nebennierensuppression/Cushing-Syndrom möglich. Atropin bzw. andere Anticholinergika, die bei entsprechender Disposition ebenfalls zu intraokularer Drucksteigerung führen können: zusätzliche Augeninnendrucksteigerung.
Schwangerschaft
Anwendung nicht empfohlen. Gr 5.
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
Abstillen oder Behandlung abbrechen bzw. darauf verzichten.
Nebenwirkungen
Häufig: Augenbeschwerden. Gelegentlich: Geschmacksstörung; Keratitis, Konjunktivitis, Trockenes Auge, Hornhautfärbung durch Vitalfarbstoff, Photophobie, Verschwommenes Sehen, Augenjucken, Fremdkörpergefühl im Auge, verstärkte Tränensekretion, anomale Sinnesempfindung des Auges, Lidrandverkrustung, Augenreizung, okuläre Hyperämie. Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit; adrenale Insuffizienz, Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression; Schwindelgefühl, Kopfschmerz; Glaukom, ulzerative Keratitis, erhöhter intraokulärer Druck, verminderte Sehschärfe, Hornhauterosion, Ptosis, Augenschmerz, Mydriasis, Katarakt.
Lagerungshinweise
Dexa-Sine: Nicht über 25 °C lagern. DEXA-SINE SE: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 5 ml | N1 | 16681769 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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