Sobelin® Solubile 600

Wirkstoff
Darreichungsform
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Amp. (4 ml) enth.: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 780 mg (entspr. 600 mg Clindamycin)

Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 36 mg, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger wie: Infektionen der Knochen und Gelenke, des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, des Zahn- und Kieferbereichs, der tiefen Atemwege, des Becken- und Bauchraums, der weiblichen Geschlechtsorgane, der Haut und der Weichteile, Scharlach, Septikämie, Endokarditis.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche >14 Jahren: bei mäßig schweren Infektionen 1,2-1,8 g/Tag in 2-4 Einzeldosen; bei schweren Infektionen 2,4-2,7 g/Tag in 2-4 Einzeldosen. Maximale Tagesdosis 4,8 g in 2-4 Einzeldosen. Kinder und Jugendliche (4 Wochen-14 Jahre): In Abhängigkeit von Ort und Schwere der Infektion 20-40 mg/kg KG/Tag in 3-4 Einzeldosen (Dosierung auf Grundlage des Gesamtkörpergewichts unabhängig von Adipositas); max. TD sollte die von Erwachsenen nicht überschreiten. Verabreichung mittels i.m.-Injektion oder i.v.-Infusion. Nicht unverdünnt i.v. applizieren. Einzelgaben i.m. nicht über 600 mg. Spezielle Patientengruppen: Bei schwerer Leberinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz oder Anurie: Überwachung der Plasmaspiegel. Entsprechend den Ergebnissen kann eine Dosisreduktion notwendig werden oder eine Verlängerung des Dosierungsintervalls. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht eine Parallergie), Benzylalkohol, Lokalanästhetika (wie z. B. Lidocain oder mit Lidocain verwandte Arzneistoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile. Vorsicht ist geboten bei: eingeschränkter Leberfunktion, Störungen der neuromuskulären Übertragung (Myasthenia gravis, Parkinson-Krankheit), Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (z.B. frühere Entzündungen des Dickdarms), Atopie, Allergien und Asthma. Sollte nicht angewendet werden bei akuten viralen Infektionen der Atemwege.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Amp. à 4 ml N1 02143531
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Amp. à 4 ml 01802776