Beriplast® P Combi-Set 0,5/-1/-3 ml

Firma
CSL Behring GmbH
Wirkstoff
Fibrinogen, Blutgerinnungsfaktor XIII, Aprotinin, Thrombin vom Menschen, Calciumchlorid
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

16. Antihämorrhagika (Antifibrinolytika und andere Hämostatika)
16.1.C.1.2.1.3. Andere Kombinationen mit Blutgerinnungsfaktoren

ATC

B02BC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Zusammensetzung

1 ml Combi Set I bestehend aus 1 Fl. enth.: Fibrinogen 90 mg, Blutgerinnungsfaktor XIII 60 I.E.

Sonstige Bestandteile: Human-Albumin, L-Argininhydrochlorid, L-Isoleucin, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Natrium-L-Glutamat-Monohydrat

1 Fl. (1 ml) enth.: Aprotinin-Lsg. 1000 KIE

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke

1 ml Combi Set II bestehend aus 1 Fl. enth.: Human-Thrombin 500 I.E.

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat

1 Fl. enth.: Calciumchlorid-Lsg. 1 ml (enth. 5,9 mg Calciumchlorid 2H2O)

Sonstige Bestandteile: Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Lokale Anw. zur Verbesserung der Hämostase (endoskop. Behandl. blutender gastroduodenaler Ulcera) – Gewebekleber zur Förderung des Verschlusses, Nahtsicherung.

Dosierung

Die Dos. richtet sich nach dem Ausmaß der zu beschichtenden Oberfläche bzw. dem Volumen des auszufüllenden Defektes.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Intravasale Anw., arterielle u. starke venöse Blutung. Überempfindlichk. gg. Rindereiweiß.

Hinweis

Fibrinogenkonzentrat- u. Thrombin-Lsg. dürfen nur lokal angew. werden. Beriplast P kann auch submukös zur Blutstillung u. Wundversorg. angew. werden. Beriplast P darf nicht intravasal angew. werden! Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Nebenwirkungen

G 1 Gerinnungsfaktoren (human, rekombinant) f, g
Haut (f) Hautrötung, generalisierte Urtikaria, Ausschlag, Angioödem (s. f allergische Reaktionen)
Nervensystem und Psyche (f) Lethargie, nervöse Unruhe, Zittern (s. f allergische Reaktionen)
Herz, Kreislauf (f) Hypotonie, Tachykardie, Engegefühl in der Brust (s. f allergische Reaktionen)
Atemwege (f) Stridor (s. f allergische Reaktionen)
Immunsystem f Allergische Reaktionen: z. B. Angioödem, Schüttelfrost, Hautrötung, Hitzegefühl, generalisierte Urtikaria, Ausschlag, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, nervöse Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Zittern, Stridor
g Anaphylaktischer Schock
Hämatom; bei versehentlich intravasaler Gabe: thromboembolische Ereignisse sowie DIC.

Lagerungshinweise

Lagerungshinweis!

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Komb. Pckg. 1 ml + Set z. Applikation N1 11599164
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Komb. Pckg. 3 ml + Set z. Applikation N1 11599170