Varilrix

Firma
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Varizellen-Lebend-Impfstoff
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

75. Sera, Immunglobuline und Impfstoffe
75.3.2.1.5. Varicella Zoster-Impfstoffe

ATC

J07BK01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Enzymatisch / Organisch

Zusammensetzung

1 Dosis (0,5 ml) enth.: Varicella-Viren Stamm OKA (lebend, attenuiert), mind. 103,3 PBE

Sonstige Bestandteile: Aminosäuren (enthält 331 μg Phenylalanin), Lactose (wasserfrei), Mannitol (E 420), Sorbitol (E 420) 6 mg, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Aktive Immunisierung gegen Varizellen von gesunden Personen im Alter von 9-11 Monaten bei Vorliegen bestimmter Umstände, z. B. um nationalen Impfempfehlungen zu entsprechen oder in Ausbruchssituationen. Aktive Immunisierung gegen Varizellen von gesunden Personen ab einem Alter von 12 Monaten sowie zur postexpositionellen Prophylaxe bei gesunden, empfänglichen Personen innerhalb von 72 Stunden nach Exposition und bei Personen mit einem hohen Risiko für schwer verlaufende Varizellen.

Dosierung

Gesunde Personen (9-11 Monate): 2 Dosen im Abstand von mind. 3 Monaten. Gesunde Personen (ab 12 Monaten): 2 Dosen im Abstand von 6 Wochen. Personen mit einem hohen Risiko für schwer verlaufende Varizellen: 2 Dosen im Abstand von mind. 4 Wochen, ggf. mit regelmäßiger Antikörperbestimmung nach der Impfung. Art der Anwendung: S.c. (insbes. bei Thrombozytopenie oder anderen Blutgerinnungsstörungen) oder i.m. Injektion in die Deltoid-Region des Oberarms oder in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), wie z. B. Immundefekte mit einer Gesamtlymphozytenzahl unter 1200/mm3, anderen Hinweisen auf Versagen der zellularen Immunität (z. B. Patienten mit Leukämien, Lymphomen, Störung der Blutzusammensetzung, klinisch manifester HIV-Infektion), Personen, die mit Immunsuppressiva einschl. hoher Dosen von Kortikosteroiden behandelt werden, schwere kombinierte Immundefizienz, Agammaglobulinämie, AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von < 25% (bei Säuglingen im Alter < 12 Monaten), < 20% (bei Kindern im Alter von 12-35 Monaten), < 15% (bei Kindern im Alter von 36-59 Monaten). Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin (Neomycin-Kontaktdermatitis stellt keine Kontraindikation dar). Überempfindlichkeitsreaktionen nach einer früheren Verabreichung eines Varizellen-Impfstoffes. Schwangerschaft. Darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden.

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. Pulv. + 1 Fertigspr. Lsgm. 0,5 ml (o. Nadel) N1 06955421
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Durchstechfl. Pulv. + 10 Fertigspr. Lsgm. 0,5 ml (o. Nadel) N2 03709242