Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Einmaldosis (0,3 ml) enth.: Diclofenac-Natrium 0,3 mg (0,1%)
Sonstige Bestandteile: Borsäure, Trometamol, Macrogolglycerolricinoleat (mit 35 EO-Einheiten), Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Behandl. postop. Entzündungssympt., z. B. nach Star-OP od. Laserbehandl. (präop. Behandl.-beginn). Aufrechterhalt. der Mydriasis bei operativen Eingriffen am Auge (präop. Behandl.-beginn). Prophylaxe von Veränd. am Augenhintergrund (zystoides Makulaödem) nach Star-OP (präop. Behandl.-beginn). Schmerzhemmende, entzündungshemmende u. abschwellende Behandl. bei allen nicht infekt. Entzünd. des Auges, die mit einer Erhöh. der Prostaglandin-Konz. im Gewebe od. Kammerwasser verbunden sind. Bei chron. nicht infekt. Entzünd. des vorderen Augenabschnittes, wie z. B. Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis u. Episkleritis.
Dosierung
Erw.: 3- bis 5-mal tgl. 1 Tr., bei operativen Eingriffen 3-5 Tr. innerhalb von 1-2 Std. präoperativ. Bei Vorbeug. des zystoiden Makulaödems nach Star-OP wird eine 6-monatige Behandl.-dauer empfohl., ansonsten mind. über 1 Wo.
Gegenanzeigen
Pat., bei denen Acetylsalicylsäure od. and. Prostaglandinsynthese-Hemmer Asthmaanfall, Nesselsucht od. akute Schwell. der Nasenschleimhäute hervorruft (potent. vorhand. Kreuzallergie).
Anwendungsbeschränkungen
| D 20 Diclofenac p | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| p | Gerinnungsstörungen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Akute Infekt. können durch d. Anw. v. Voltaren ophtha maskiert werden. Desh. sollte b. Vorliegen einer Infekt. od. wenn d. Gefahr einer Infekt. besteht, gleichz. eine entspr. Behandl. (z. B. m. Antibiotika) erfolgen. Kdr. ab 2 J. (nur begrenzte Erfahr.).
Warnhinweis
| Z 4 Benzalkoniumchlorid d (-ophtha Augentr.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| d | Ophthalmika: Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen u. frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
-ophtha sine zusätzl.: Enth. Macrogolglycerolricinoleat, welches Bindehautreiz. hervorrufen kann.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S) Bei Anw. über längeren Zeitraum muss Überwach. erfolgen. Bei gleichz. Anw. von and. Augentr. zeitl. Abstand zw. den Anw. von ca. 5 Min. einhalten. Anw. über längeren Zeitraum überwachen.
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
Wechselwirkungen
Gleichz. Einn. v. ähnl. system. nichtsteroidalen Antirheumatika kann z. Wirk. v. Voltaren ophtha am Auge beitragen. Gleichz. Anw. von top. NSARs, wie Diclofenac, mit and. top. Steoriden kann bei Pat. mit bereits exist. Hornhautreiz. zu einem erhöhten Risiko für Hornhautkomplikat. führen.
Schwangerschaft
| D 20 Diclofenac | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Strenge Indikationsstellung im 1. u. 2. Trimenon, kontraindiziert im 3. Trimenon. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie kardiale Missbildungen u. Gastroschisis nach der Anwendung in der Frühschwangerschaft hin. Das Risiko scheint mit Dosis u. Therapiedauer zu steigen. Während des 3. Trimenons bestehen folgende Risiken: Für den Fetus: Kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus u. pulmonaler Hypertonie), Nierenfunktionsstörung (bis zu Nierenversagen mit Oligohydramniose). Für Mutter u. Kind am Ende der Schwangerschaft: Verlängerung der Blutungszeit, thrombozytenaggregationshemmender Effekt (auch bei sehr geringen Dosen), Hemmung der Uteruskontraktionen mit der Folge eines verspäteten od. verlängerten Geburtsvorganges. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gr 5.
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
| D 20 Diclofenac | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Strenge Indikationsstellung. Substanz geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist eine Stillunterbrechung bei kurzfristiger Anwendung nicht erforderlich. Bei längerer Anwendung od. Einnahme höherer Dosen zur Therapie rheumatischer Erkrankungen frühzeitiges Abstillen in Erwägung ziehen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nebenwirkungen
| D 20 Diclofenac w | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Häufigkeitsangaben: sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%, selten: ≥0,01% bis <0,1%, sehr selten: <0,01%, Häufigkeit nicht bekannt | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Bei länger dauernder Gabe regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion u. des Blutbildes. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Haut | (w) | Hautausschlag, Hautjucken, Urtikaria (s. w Immunsystem) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Immunsystem | w | Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag u. Hautjucken (häufig); Urtikaria (gelegentlich) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Häufig leichte bis mäßige vorübergeh. Augenirritation u./od. gelegentl. verschwommenes Sehen direkt nach d. Anw. Selten Überempfindlichkeitsreakt. m. Juckreiz, Rötung, Lichtempfindl. sowie Keratitis punctata. Augenschmerzen. B. häufiger Anw. Keratitis punctata od. Hornhautdefekte mögl. B. Pat., die m. Kortikosteroiden behand. werden od. die unter Erkrank. wie Infekt. od. rheumatoider Arthritis leiden, ist d. Risiko v. Hornhautkomplikat. erhöht. In seltenen Fällen wurden b. diesen Risikopat. b. längerer lok. Gabe v. Diclofenac am Auge, Keratitis ulcerosa, Hornhautverdünn., punktuelle Keratitis, Hornhautepithelschädig. u. Hornhautödeme beob., was z. Gefährd. d. Sehvermögens führen kann. Selten Dyspnoe u. Exazerbation v. Asthma. Folgende allerg. Reakt.: konjunktivale Hyperämie, allerg. Konjunkt., Rötung des Augenlides, Augenallergie, Ödem des Augenlides, Juckreiz des Augenlides, Ekzem, Rötung, Hypersensibilität, Husten u. Schnupfen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 20 x 0,3 ml | N2 | 04554652 |
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| 50 x 0,3 ml | N3 | 04554669 | ||