Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Weichkps. enth.: Ciclosporin 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Ethanol (wasserfrei) 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg, Propylenglycol, Maisöl-Monoditriglyzeride, Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes-Rizinusöl 40,5 mg/101,25 mg/202,5 mg/405,0 mg, Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Glycerol 85%, Propylenglycol, Gelatine, Aufdruck: Karminsäure (E 120), Aluminiumchloridhexahydrat, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Hypromellose/Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Isopropanol/Isopropyl Alkohol, -25 mg/-100 mg zusätzl.: Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E 172). Jede Kapsel (10 mg/25 mg/50 mg/100 mg) enthält (20,84 mg/46,42 mg/90,36 mg/148,31 mg) Propylenglycol.
Anwendungsgebiete
Bei Transplantationen: Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). Andere Anwendungen: Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation. Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der Folge primärer glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis (kann zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden; kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden, um Absetzen von Steroiden zu ermöglichen). Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis. Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist. Indiziert bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, falls eine systemische Therapie erforderlich ist.
Dosierung
TD in 2 ED gleichmäßig über den Tag verteilen. Umstellung von oral verabreichtem Sandimmun auf oral verabreichtes Sandimmun Optoral im Dosisverhältnis 1:1 (Ciclosporin-Blutspiegel überwachen). Umstellung zwischen oralen Darreichungsformen unter ärztlicher Aufsicht. Weitere Informationen (auch zu Dosierung und Dauer der Anwendung bei Transplantationspatienten und den anderen Anwendungen) siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Kombination mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten. Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter-P-Glycoproteins (P-gp) oder der Organo-Anion-Transporter-Proteine (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind (z. B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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100 Weichkps. 10 mg | N3 | 08775746 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Weichkps. 25 mg | N2 | 04680210 | ||
100 Weichkps. 25 mg | N3 | 04994670 | ||
50 Weichkps. 50 mg | N2 | 04680227 | ||
100 Weichkps. 50 mg | N3 | 04994687 | ||
50 Weichkps. 100 mg | N2 | 04680233 | ||
100 Weichkps. 100 mg | N3 | 04994693 |