Sandimmun® Optoral 10 mg/-25 mg/-50 mg/-100 mg Weichkapseln

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Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Weichkps. enth.: Ciclosporin 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg

Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Ethanol (wasserfrei) 10 mg/25 mg/50 mg/100 mg, Propylenglycol, Maisöl-Monoditriglyzeride, Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes-Rizinusöl 40,5 mg/101,25 mg/202,5 mg/405,0 mg, Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Glycerol 85%, Propylenglycol, Gelatine, Aufdruck: Karminsäure (E 120), Aluminiumchloridhexahydrat, Natriumhydroxid, Propylenglycol, Hypromellose/Hydroxypropylmethylcellulose 2910, Isopropanol/Isopropyl Alkohol, -25 mg/-100 mg zusätzl.: Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E 172). Jede Kapsel (10 mg/25 mg/50 mg/100 mg) enthält (20,84 mg/46,42 mg/90,36 mg/148,31 mg) Propylenglycol.

Anwendungsgebiete

Bei Transplantationen: Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). Andere Anwendungen: Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation. Steroidabhängiges und steroidresistentes nephrotisches Syndrom in der Folge primärer glomerulärer Krankheiten wie Minimal-Change-Nephropathie, fokale und segmentale Glomerulosklerose oder membranöse Glomerulonephritis (kann zur Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden; kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden, um Absetzen von Steroiden zu ermöglichen). Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis. Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist. Indiziert bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, falls eine systemische Therapie erforderlich ist.

Dosierung

TD in 2 ED gleichmäßig über den Tag verteilen. Umstellung von oral verabreichtem Sandimmun auf oral verabreichtes Sandimmun Optoral im Dosisverhältnis 1:1 (Ciclosporin-Blutspiegel überwachen). Umstellung zwischen oralen Darreichungsformen unter ärztlicher Aufsicht. Weitere Informationen (auch zu Dosierung und Dauer der Anwendung bei Transplantationspatienten und den anderen Anwendungen) siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Kombination mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten. Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter-P-Glycoproteins (P-gp) oder der Organo-Anion-Transporter-Proteine (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind (z. B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren).

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
100 Weichkps. 10 mg N3 08775746
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Weichkps. 25 mg N2 04680210
100 Weichkps. 25 mg N3 04994670
50 Weichkps. 50 mg N2 04680227
100 Weichkps. 50 mg N3 04994687
50 Weichkps. 100 mg N2 04680233
100 Weichkps. 100 mg N3 04994693