Zyrtec® 10 mg Filmtabletten

Firma
UCB Pharma GmbH
Wirkstoff
Cetirizin
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

07. Antiallergika
07.1.B.1.1.1. Cetirizin

ATC

R06AE07

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Cetirizin-2HCl 10 mg

Sonstige Bestandteile: Hypromellose (E 464), Lactose 1H2O, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 400, Titandioxid (E 171), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid

Anwendungsgebiete

Erw. u. Kdr. ab 6 J.: z. Lind. v. nasalen u. okularen Sympt. b. saisonaler u. perennialer allerg. Rhinitis, z. Lind. v. Sympt. b. chron., idiopath. Urtikaria.

Dosierung

Kdr. v. 6-12 J.: 5 mg 2-mal tgl. (½ Filmtbl. 2-mal tgl.), Erw. u. Jugendl. ab 12 J.: 10 mg 1-mal tgl. (1 Filmtbl.). Erw. mit eingeschr. Nierenfunkt.: Bei normaler Nierenfunkt. (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 90 ml/min) 10 mg 1-mal tgl. Bei leichter Nierenfunktionsstörung (eGFR 60 - < 90 ml/min) 10 mg 1-mal tgl. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (eGFR30 - < 60 ml/min) 5 mg 1-mal tgl. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 - < 30 ml/min (nicht dialysepflichtig)) 5 mg 1-mal alle 2 Tage. Kdr. und Jugendl. mit eingeschr. Nierenfunkt.: Individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des KG. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate. Pat. mit einer Nierenerkrankung im Endstadium sowie einer eGFR (geschätzte glomeruläreFiltrationsrate) unter 15 ml/min.

Anwendungsbeschränkungen

Epilepsie u. Krampfneig. Prädisposit. f. Harnverhalt. Kdr. <6 J.
Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Hinweis

Pat., die an Schläfrigk. leiden, sollten nicht Autofahren, nicht ohne sicheren Halt arbeiten od. Maschinen bedienen. Diese Pat. sollten d. empfohl. Dosis nicht überschreiten u. d. individ. Reakt. abwarten. Vor Durchführ. eines Allergiehauttests Auswaschphase von 3 Tagen erforderl.

Wechselwirkungen

Alkohol od. zentral dämpf. Mittel: bei empfindl. Pat. zusätzl. Redukt. d. Aufmerksamk. u. Leistungsbeeinträchtig. mögl., obwohl Cetirizin d. Wirkung v. Alkohol nicht verstärkt (Blutspiegel 0,5 g/l).

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 4.
Gr 4 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellungLa 2. Ein Risiko für Nebenw. b. gestillten Säugl. kann nicht ausgeschlossen werden.
La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

A 104 Antihistaminika f (häufig)
Gastrointestinaltrakt f Mundtrockenheit
A 104 Antihistaminika j (selten)
Haut (j) Exantheme (s. j Überempfindlichkeitsreaktionen)
Immunsystem j Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautreaktionen)
Häufig: Schläfrigk., Schwindel, Kopfschm., Pharyngitis, Übelk., Müdigk., b. Kdrn.: Diarrhöe, Schläfrigk., Rhinitis, Müdigk. Gelegentl.: Abdominalschm., Agitiertheit, Parästhesie, Pruritus, Ausschlag, Asthenie, Malaise (allgemeines Unwohlsein), Diarrhoe. Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depress., Halluzinat., Schlaflosigk., Konvulsionen, Tachykardie, auffällige Leberfunkt. (erhöhte Werte f. Transaminasen, alkal. Phosphatase, γ-GT u. Bilirubin), Urtikaria, Ödeme, Gewichtszunahme. Sehr selten: Thrombozytopenie, anaphylakt. Schock, Tic, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Akkommodationsstör., verschwommenes Sehen, Okulogyre Krise, Quincke-Ödem, fixes AM-Exanthem, Dysurie, Enuresis. Häufigk. nicht bek.: gesteig. Appetit, Amnesie, Gedächtnisstör., Suizidgedanken, Albträume, Vertigo, Hepatitis, akut general., pustulöses Exanthem, Arthralgie, Myalgie, Harnverhalt. Nach Absetzen von Cetirizin wurde von Pruritus u./od. Urtikaria berichtet.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Filmtbl. N1 04394326
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Filmtbl. N2 04394332
100 Filmtbl. N3 03738203