Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Cetirizin-2HCl 10 mg
Sonstige Bestandteile: Hypromellose (E 464), Lactose 1H2O, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 400, Titandioxid (E 171), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid
Anwendungsgebiete
Erw. u. Kdr. ab 6 J.: z. Lind. v. nasalen u. okularen Sympt. b. saisonaler u. perennialer allerg. Rhinitis, z. Lind. v. Sympt. b. chron., idiopath. Urtikaria.
Dosierung
Kdr. v. 6-12 J.: 5 mg 2-mal tgl. (½ Filmtbl. 2-mal tgl.), Erw. u. Jugendl. ab 12 J.: 10 mg 1-mal tgl. (1 Filmtbl.). Erw. mit eingeschr. Nierenfunkt.: Bei normaler Nierenfunkt. (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≥ 90 ml/min) 10 mg 1-mal tgl. Bei leichter Nierenfunktionsstörung (eGFR 60 - < 90 ml/min) 10 mg 1-mal tgl. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (eGFR30 - < 60 ml/min) 5 mg 1-mal tgl. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 - < 30 ml/min (nicht dialysepflichtig)) 5 mg 1-mal alle 2 Tage. Kdr. und Jugendl. mit eingeschr. Nierenfunkt.: Individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung der renalen Clearance, des Alters und des KG. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate. Pat. mit einer Nierenerkrankung im Endstadium sowie einer eGFR (geschätzte glomeruläreFiltrationsrate) unter 15 ml/min.
Anwendungsbeschränkungen
| Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Epilepsie u. Krampfneig. Prädisposit. f. Harnverhalt. Kdr. <6 J.
Hinweis
Pat., die an Schläfrigk. leiden, sollten nicht Autofahren, nicht ohne sicheren Halt arbeiten od. Maschinen bedienen. Diese Pat. sollten d. empfohl. Dosis nicht überschreiten u. d. individ. Reakt. abwarten. Vor Durchführ. eines Allergiehauttests Auswaschphase von 3 Tagen erforderl.
Wechselwirkungen
Alkohol od. zentral dämpf. Mittel: bei empfindl. Pat. zusätzl. Redukt. d. Aufmerksamk. u. Leistungsbeeinträchtig. mögl., obwohl Cetirizin d. Wirkung v. Alkohol nicht verstärkt (Blutspiegel 0,5 g/l).
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellungGr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellungLa 2. Ein Risiko für Nebenw. b. gestillten Säugl. kann nicht ausgeschlossen werden.
| La 2 | Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. |
Nebenwirkungen
| A 104 Antihistaminika f (häufig) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Gastrointestinaltrakt | f | Mundtrockenheit | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A 104 Antihistaminika j (selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Haut | (j) | Exantheme (s. j Überempfindlichkeitsreaktionen) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Immunsystem | j | Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautreaktionen) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Häufig: Schläfrigk., Schwindel, Kopfschm., Pharyngitis, Übelk., Müdigk., b. Kdrn.: Diarrhöe, Schläfrigk., Rhinitis, Müdigk. Gelegentl.: Abdominalschm., Agitiertheit, Parästhesie, Pruritus, Ausschlag, Asthenie, Malaise (allgemeines Unwohlsein), Diarrhoe. Selten: Aggression, Verwirrtheit, Depress., Halluzinat., Schlaflosigk., Konvulsionen, Tachykardie, auffällige Leberfunkt. (erhöhte Werte f. Transaminasen, alkal. Phosphatase, γ-GT u. Bilirubin), Urtikaria, Ödeme, Gewichtszunahme. Sehr selten: Thrombozytopenie, anaphylakt. Schock, Tic, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Akkommodationsstör., verschwommenes Sehen, Okulogyre Krise, Quincke-Ödem, fixes AM-Exanthem, Dysurie, Enuresis. Häufigk. nicht bek.: gesteig. Appetit, Amnesie, Gedächtnisstör., Suizidgedanken, Albträume, Vertigo, Hepatitis, akut general., pustulöses Exanthem, Arthralgie, Myalgie, Harnverhalt. Nach Absetzen von Cetirizin wurde von Pruritus u./od. Urtikaria berichtet.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 20 Filmtbl. | N1 | 04394326 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 50 Filmtbl. | N2 | 04394332 | ||
| 100 Filmtbl. | N3 | 03738203 | ||