Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Copovidon, Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid
Anwendungsgebiete
Ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter als pharmakokinetischer Booster von gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei einer Infektion durch das Humane Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) angezeigt.
Dosierung
Erwachsene: Atazanavir 300 mg 1-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 1-mal täglich. Fosamprenavir 700 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 2-mal täglich. Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/ Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg. Tipranavir 500 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 200 mg 2-mal täglich (Tipranavir zusammen mit Ritonavir sollte nicht bei ARTnaiven Patienten angewendet werden). Darunavir 600 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 2-mal täglich bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART). Darunavir 800 mg 1-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 1-mal täglich kann bei manchen antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART) angewendet werden. Darunavir 800 mg 1-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 1-mal täglich bei ART-naiven Patienten. Kinder und Jugendliche: Empfohlen ab 2 Jahren. Dosierempfehlungen siehe Fachinformation anderer kompatibler Proteaseinhibitoren. Art der Anwendung: Filmtabletten: sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden und als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. Pulver zur Herstellung einer Suspension: über eine breiige Nahrung (Apfelbrei oder Vanillepudding) streuen oder mit Flüssigkeit (Wasser, Schokomilch oder Säuglingsmilchnahrung) mischen. Zusammen mit Nahrung einnehmen. Zur Verabreichung über eine Magensonde siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit einer dekompensierten Lebererkrankung darf Ritonavir nicht verordnet werden. Folgende Arzneimittel sind bei gleichzeitiger Einnahme mit Ritonavir, soweit nicht anders angegeben, kontraindiziert: Alfuzosin, Pethidin, Propoxyphen, Ranolazin, Neratinib, Venetoclax, Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Colchicin, Astemizol, Terfenadin, Lurasidon, Clozapin, Pimozid, Quetiapin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin, Cisaprid, Lovastatin, Simvastatin, Lomitapid, Avanafil, Sildenafil, Vardenafil, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam (oral), Triazolam (oral), Johanniskraut.
Anwendungsbeschränkungen
Mit Vorsicht anwenden bei Patienten, bei denen eine strukturelle Herzerkrankung und eine vorbestehende Anomalie des Reizleitungssystems zugrunde liegen, oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das PR-Intervall verlängern (wie z. B. Verapamil oder Atazanavir).
Warnhinweis
Ausführliche allgemeine Informationen, sowie Informationen zu Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption, Hämophilie, Gewicht und metabolischer Parameter, Pankreatitis, entzündlichem Immunrekonstitutionssyndrom, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Osteonekrose, PR-Intervall-Verlängerung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: HIV-Proteaseinhibitoren (Tipranavir, Fosamprenavir, Atazanavir), PDE5-Hemmer, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Colchicin, Digoxin, Ethinylestradiol, Glucocorticoide, Trazodon, Rivaroxaban, Riociuat, Vorapaxar, Bedaquilin, Delamanid und Informationen zu Medikationsfehlern (Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) siehe Fachinformation.
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen (Filmtbl.) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Tipranavir, Maraviroc, Nevirapin, Raltegravir, Alfuzosin, Amphetamin, Buprenorphin, Norbuprenorphin, Glucuronidmetaboliten, Pethidin, Propoxyphen, Fentanyl, Methadon, Morphin, Ranolazin, Antiarrhythmika (Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Digoxin), Theophyllin, Afatinib, Abemaciclib, Apalutamid, Ceritinib, Dasatinib, Nilotinib, Vincristin, Vinblastin, Encorafenib, Fostamatinib, Ibrutinib, Neratinib, Venetoclax, Dabigatranetexilat, Edoxaban, Rivaroxaban, Voraxapar, Warfarin, Antikonvulsiva (Carbamazepin, Divalproex, Lamotrigin, Phenytoin), Antidepressiva (Amitriptylin, Fluoxetin, Imipramin, Nortriptylin, Paroxetin, Sertralin, Desipramin, Trazodon), Colchicin, Astemizol, Terfenadin, Fexofenadin, Loratadin, Antiinfektiva (Fusidinsäure, Rifabutin, 25-O-desacetyl-Rifabutin-Metabolit, Rifampicin, Voriconazol, Atovaquon, Bedaquilin, Clarithromycin, 14-OH-Clarithromycin-Metabolit, Delamanid, Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Sulfamethoxazol, Trimethoprim), Clozapin, Pimozid, Haloperidol, Risperidon, Thioridazin, Lurasidon, Quetiapin, Salmeterol, Amlodipin, Diltiazem, Nifedipin, Bosentan, Riociguat, Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin, Cisaprid, Glecaprevir/Pibrentasvir, Simeprevir, HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin), Ethinylestradiol, Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus, Lomitapid, Avanafil, Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Sedativa (Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, oral und parenteral angewendetes Midazolam, Triazolam, Pethidin, Norpethidin-Metabolit, Alprazolam, Buspiron), Zolpidem, Bupropion, Steroide (inhaliertes, injizierbares oder intranasales Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon, Dexamethason, Prednisolon), Levothyroxin, Johanniskraut. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Schwangerschaft
Kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist. Ritonavir beeinflusst nachteilig orale Kontrazeptiva. Deshalb sollte eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
Stillzeit
Aufgrund des Potentials für HIV-Übertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) und schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, wenn sie Norvir erhalten.
Nebenwirkungen
Lagerungshinweise
Pulver: Nicht über 30 °Grad lagern.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 30 Btl. | N1 | 11278158 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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